Формирование исследуемых групп и дизайн исследования

Настоящую работу проводили на базе клиники Ава-Петер, являющейся клинической базой кафедры репродуктивного здоровья женщин СЗГМУ им. И.И. Мечникова, в 2012-2014 гг. Дизайн исследования относился к когортному ретроспективному и проспективному.

В исследовании проанализированы результаты применения программ с витрифицированными ооцитами доноров, полученных в результате применения различных протоколов контролируемой овариальной стимуляции, а также проводили оценку эффективности сохранения фертильности у онкологических пациенток репродуктивного возраста, при этом, начинали овариальную стимуляцию в разные дни менструального цикла с последующей витрификацией полученных ооцитов.

В соответствии с поставленной целью и задачами в данное исследование было включено 174 донора ооцитов и 386 супружеских пар, обратившиеся по поводу бесплодия, а также 14 женщин репродуктивного возраста с онкологическими заболеваниями, проходившие программу КОС, с целью сохранения генетического материала.

Все доноры были разделены на 4 группы, в соответствии с применяемым протоколом КОС. В каждой группе выделены подгруппы, в которых проводили сравнение использования ооцитов в нативном состоянии или после витрификации - таблица 3.

Таблица 3 - Дизайн исследования

Доноры ооцитов, включенные в данное исследование, были анонимными. При включении в программу донор получал полную информацию об использовании ооцитов и возможных осложнениях. Обязательным являлось добровольное информированное согласие всех участвующих в программе субъектов и оформление соответствующих нормативных документов. Критерии включения доноров ооцитов:

1. женщины в возрасте от 18 до 35 лет,

2. физически и психически здоровые

3. прошедшие медико-генетическое обследование

4. наличие здорового ребенка в семье Критерии исключения доноров:

1.

2. наличие более 6 программ КОС

3. наличие патологических образований яичников

4. СГЯ после предыдущей КОС.

Критерии включения реципиентов в исследование:

1. Возраст от 35 до 49 лет

2. ИМТ от 19 до 29 кг/м2;

3. бесплодие, обусловленное эндометриозом, трубно-перитонеальным фактором, мужским фактором, идиопатическое бесплодие, эндокринное бесплодие, отсутствие полового партнера, сочетание перечисленных факторов бесплодия;

Критерии исключения реципиента из исследования:

1. Наличие более 3 неудачных попыток ЭКО/ИКСИ

2. Патология эндометрия

3. Миома матки диаметром более 4 см или миоматозный узел, деформирующий полость матки

4. Опухолевые или опухолевидные образования яичников

5. Отказ от включения в исследование.

В исследование включено 14 пациенток с онкологическими заболеваниями в возрасте от 18 до 39 лет, которым проводилась программа сохранения фертильности, а именно витрификация ооцитов.

Больные направлены из городского онкологического диспансера в клинику АВА-ПЕТЕР для решения вопроса о сохранении генетического материала перед проведением химиотерапии или лучевой терапии онкологического заболевания.

Для осуществления программы ЭКО с последующей витрификацией ооцитов были включены 14 пациенток (таблица 4):

5 пациенток - подтвержденный рак молочной железы;

3 пациентки - онкологические заболевания лимфатической системы 1 пациентка - высокодифференцированная нейроэндокринная опухоль. Макрофолликулярная аденома правой доли щитовидной железы

3 пациентки - онкология кроветворной системы

!пациентка- саркома Юинга 1 пациентка - рак толстой кишки

Таблица - 4 Дизайн исследования по сохранению фертильности у пациенток

с онкологическими заболеваниями

Витрификация ооцитов, находящихся на метафазе второго деления

V.

2.2