Глава II. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Для выполнения поставленных в работе целей и задач нами было обследовано 127 беременных женщин с предполагаемой ВПЧ инфе кцией. Исследования проводились на базе родильного дома и женской консультации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница № 40» Автозаводского района города Нижнего Новгорода (ГБУЗ НО ГКБ № 40).

Критериями включения явились беременные женщины, входящие в контингент для обследования на ВПЧ – инфекцию, согласно рекомендациям С.И. Роговской (2010):

· женщины с жалобами на зуд, бели;

· пациентки с генитальными инфекциями, вагинитами;

· пациентки с видимыми образованиями на шейке матки;

· пациентки с кондиломоподобными образованиями на наружных половых органах;

С 2011 по 2013 год этим беременным женщинам с их согласия проводилось обследование на ВПЧ методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с определением суммарной вирусной нагрузки.

Критериями исключения были:

· Инвазивный рак шейки матки;

· ВИЧ-инфекция;

· Подтвержденная методом ПЦР ЦМВ и ВПГ инфекция;

· Ассоциация 6,11 типов с ВПЧ ВКР;

· Проведенное лечение или деструкция аногенитальных бородавок до родов;

· Добровольный отказ от исследования.

Мы сочли целесообразным распределить обследованных беременных женщин следующим образом:

1 группа - беременные с позитивными результатами обследования методом ПЦР Real Time на вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВПЧ ВКР) (77 женщин).

2 группа – беременные с клиническими проявлениями ВПЧ инфекции в виде аногенитальных бородавок, ассоциированных с наличием 6 и 11 типов вируса, которым по различным причинам не была проведена их деструкция (25 женщин).

3 группа (контрольная) – беременные, у которых были получены негативные результаты обследования на ВПЧ методом ПЦР Real Time (25 женщин).

При обследовании беременных использовались следующие методы:

1) общеклиническое и акушерское обследование;

2) Лабораторные и инструментальные методы исследования:

- цитологическое исследование материала с шейки матки по Папаниколау (pap smear test) с оценкой полученных данных по системе Beteshda;

- расширенное кольпоскопическое исследование;

- бактериоскопическое исследование влагалищного содержимого;

- бактериологическое исследование с использованием количественных и качественных характеристик МАНК.

- иммунологическое исследование состояния некоторых параметров местного иммунитета и цитокинового профиля в нижнем отделе генитального тракта;

- патоморфологическое исследование плацент после родов;

- статистические методы обработки полученных данных.

На основании полученных данных цитологического исследования и расширенной кольпоскопии пациентки 1 группы были разделены на 2 подгруппы:

1 А подгруппу составили 52 беременные с латентной формой папилломавирусной инфекцией (отсутствие клинических и цитологических изменений при обнаружении ДНК ВПЧ ВКР)

1 В подгруппу – составили 25 беременных с субклинической формой инфекции (не видимые невооруженным глазом, выявляемые только при цитологическом и\или кольпоскопическом обследовании, включая интраэпителиальные цервикальные неоплазии).

Все беременные, включенные в исследование, были обследованы в соответствии с приказами и стандартами обследования и ведения при беременности и родах (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 октября 2009 г. N 808н "Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи" и Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)""). На каждую пациентку заводилась разработанная нами карта исследования, в которую заносились все полученные данные.

Проведение исследования одобрено местным этическим комитетом и проводилось согласно основным позициями в области биомедицинской этики, утвержденными Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации

(2000), перед началом исследования с каждой беременной женщиной проводилась беседа о проводимом исследовании, подписывалось добровольное информированное согласие.

При сборе анамнеза обращали внимание на следующее: возраст, профессия, социальный статус, наличие вредных привычек, в частности курения. Также отмечали наличие экстрагенитальных заболеваний. Особое внимание уделяли сбору акушерско – гинекологического анамнеза, в том числе оценивали репродуктивную функцию, наличие гинекологических заболеваний. Отдельно был проведен анализ заболеваний шейки матки и методов их лечения. Учитывался паритет, особенности течения предыдущих беременностей, а также менструальная функция. Особого внимания заслуживал наследственный анамнез: наличие у ближайших родственниц рака шейки матки. Производили общеклиническое и акушерское обследование каждой беременной женщины, включавшее в себя: взвешивание беременной, измерение высоты стояния дна матки и окружности живота, измерение артериального давления, аускультацию сердечной деятельности плода.