<<
>>

Объекты и объём клинического исследования

С целью документирования внутреннего планирования, для обоснования задач, методологии и условий проведения исследования, плана статистического анализа, стандартизации процедуры исследования, проверки на соответствие регулирующим и этическим нормам составлен план научного исследования, согласованный с релевантностью определяемых клинических показателей и нормами медицинской практики в медицинском сообществе.

Для внесения вреду смотанной протоколом исследования информации на каждую пациентку заведена индивидуальная регистрационная карта испытуемого. Для снижения вероятности систематической ошибки, связанной с отбором, использовался метод ограничений. Были сформированы критерии включения / исключения.

Критерии включения: 1) наличие функциональной кисты яичника, подтверждённой морфологически или на основании её регресса в течение не более 6 месяцев клинического наблюдения; 2) репродуктивный возраст (16-45 лет); 3) информированное согласие на исследование; 4) отсутствие операций на яичниках в анамнезе; 5) отсутствие истинных опухолей яичников (в том числе в анамнезе).

Критерии исключения: 1) несоответствие критериям включения; 2) гиперпролактинемия; 3) аменорея; 4) гипотиреоз и аутоиммунный тиреоидит; 5) онкозаболевания любых локализаций (исключая миому матки);

6) соматическая патология в стадии субкомпенсации и декомпенсации;

7) миома матки больших размеров; 8) тяжёлые формы генитального эндометриоза; 9) непереносимость вводимых лекарственных препаратов, противопоказания для их приёма; 10) распространённый спаечный пронесе органов брюшной полости и малого таза и другие общие противопоказания к лапароскопии, приведшие к трансверсии на лапаротомию;

крови. Пробирку с кровыо центрифугировали с целью получения сыворотки, которую впоследствии замораживали и хранили при температуре -20°С. Исследование всех образцов производили одномоментно при одинаковых условиях.

Сыворотку размораживали при комнатной температуре, тщательно перемешивали. Составляли протокол маркировки лунок, в которые в последующем вносили калибровочные пробы, контрольные и исследуемые сыворотки, во все лунки добавляли соответствующий конъюгат и инкубировали. Во время инкубации устанавливалось равновесие между конъюгатом и эндогенным исследуемым гормоном таким образом, что количество последнего в образце плазмы оказывалось обратно пропорциональным количеству конъюгата. Затем содержимое лунок удаляли декантированием и несколько раз промывали промывочным буфером, после чего немедленно вносили проявляющий раствор (тетраметилбензидин) и инкубировали при комнатной температуре в тем позе. В результате происходило окрашивание раствора. В той же последовательности и с той же скоростью в лунки добавляли стоп-реагснт для остановки ферментной реакции и встряхивали на шейкере. При помощи спектрофотометра вертикального сканирования измеряли оптическую плотность (интенсивность окраски) раствора при длине волны 450 нм. Содержание исследуемых гормонов в пробах определяли по калибровочному графику.

2.1.

<< | >>
Источник: Петров Илья Алексеевич. СОСТОЯНИЕ ЯИЧНИКОВ ПРИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ КИСТАХ И ИХ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧБСКОМ ЛЕЧЕНИИ (клинико-экспериментальное исследование). Диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Томск - 2009. 2009

Скачать оригинал источника

Еще по теме Объекты и объём клинического исследования:

  1. 2.1.4. Превышение рО2 в клетке сверх уровня нормальных вариаций
  2. ВВЕДЕНИЕ
  3. Введение
  4. Материалы исследования.
  5. ОГЛАВЛЕНИЕ
  6. Объекты и объём клинического исследования
  7. ГЛАВА 2. ПРОГРАММА И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
  8. Заключение
  9. Объём исследованного материала
  10. Глава 9. Кривая обучения РАРП
  11. Обзор методов инструментальной диагностики микроциркуляторных нарушений
  12. 3.6 Контроль качества реализованного в полости рта дизайн проекта
  13. Анализ современных подходов к прогнозированию сердечно­сосудистых осложнений
- Акушерство и гинекология - Анатомия - Андрология - Биология - Болезни уха, горла и носа - Валеология - Ветеринария - Внутренние болезни - Военно-полевая медицина - Восстановительная медицина - Гастроэнтерология и гепатология - Гематология - Геронтология, гериатрия - Гигиена и санэпидконтроль - Дерматология - Диетология - Здравоохранение - Иммунология и аллергология - Интенсивная терапия, анестезиология и реанимация - Инфекционные заболевания - Информационные технологии в медицине - История медицины - Кардиология - Клинические методы диагностики - Кожные и венерические болезни - Комплементарная медицина - Лучевая диагностика, лучевая терапия - Маммология - Медицина катастроф - Медицинская паразитология - Медицинская этика - Медицинские приборы - Медицинское право - Наследственные болезни - Неврология и нейрохирургия - Нефрология - Онкология - Организация системы здравоохранения - Оториноларингология - Офтальмология - Патофизиология - Педиатрия - Приборы медицинского назначения - Психиатрия - Психология - Пульмонология - Стоматология - Судебная медицина - Токсикология - Травматология - Фармакология и фармацевтика - Физиология - Фтизиатрия - Хирургия - Эмбриология и гистология - Эпидемиология -