Тема 6 БИОЭТИКА. НАПРАВЛЕНИЯ РАЗВИТИЯ БИОЭТИКИ СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ БИОЭТИКА.
1. Общее представление о биоэтике. Определения понятия биоэтика.
2. Предпоссылки возникновения биоэтики.
3. Направления и проблемы развития биоэтики.
4. Фармацевтические аспекты биоэтики.
5. Направления развития фармацевтической биоэтики.
Термин «биоэтика» был введен в обиход американским биологом Ван Ренселлером Поттером в 1971 году, под биоэтикой понималась проверка на этическую состоятельность всех биологических наук .
По определению Оксфордского словаря (1989г.), биоэтика - это дисциплина, имеющая дело с этическими проблемами, возникающими в результате прогресса медицины и биологии.
Биоэтика, по определению Страсбургского симпозиума (1990 г.), - наука, изучающая моральные, юридические и социальные проблемы, возникающие по мере развития медицины и биологии.
По мнению Ю.М. Лопухина, сердцевиной биоэтики и ее конечной целью является защита человека от возможных негативных воздействий медицины и биологии на его жизнь и здоровье. Инструментом такой защиты служат этические правила, законы или иные правовые документы.
Коренным отличием биоэтики от традиционной этики и деонтологии является ее мультидисциплинарность, что нашло свое отражение в материалах Совета международных организаций медицинских наук. Действительно, обычно понятие “этика” определяется как “совокупность норм поведения, мораль какой- либо общественной группы”, а “деонтология” - как часть, раздел этики, трактующий проблемы долга и должного. Медицинская деонтология - это учение о юридических, профессиональных и моральных обязанностях и правилах поведения медицинского работника главным образом по отношению к больному. JQ і Ёйоэтика - наука, изучающая противоречия между интересами людей, Ia также их сообществ в области здоровья и достижения биологии, медицины и фармации, которые могут прямо или опосредованно нанести ущерб здоровью и качеству жизни, с целью выработки морально-нравственных норм, требований и принципов, обеспечивающих здоровье человека и общества.
¾Естественной исторической предшественницей биоэтики является традиционная медицинская этика, имеющая многовековую историю. Современная ситуация, однако, все чаще заставляет отступать от традиций, искать новые, беспрецедентные решения. Среди причин этого следует назвать прежде всего две.
Первая — массированное внедрение в практику новых медицинских технологий. Множество сложнейших вопросов морально-этического и правового порядка возникает к примеру по мере развития методов искусственного оплодотворения, суррогатного материнства, состоянии смерти мозга, эвтаназии, перенатальной диагностики (включая определение пола будущего ребенка). Не менее острые проблемы встают и с появлением новых методов пересадки органов и тканей (определение момента смерти возможного донора, выбор реципиента из числа нуждающихся, коммерческое использование органов и тканей и πp.). А с развитием современных средств интенсивной терапии и жизнеподдерживающего лечения приходится решать вопросы о том, например, как долго имеет смысл проводить такое лечение, если пациент безнадежно потерял сознание и находится в устойчивом вегетативном состоянии — он ведь может длится многие месяцы и даже годы.
Вторая важнейшая причина формирования современной биоэтики — это укрепляющееся в западных странах новое понимание самого характера взаимоотношений между врачом и пациентом.
Конкретно говоря, речь идет о несравненно более широкой, чем когда бы то ни было ранее, и принципиально новой трактовке прав пациента — таких, как право на уважение автономии человеческой личности, право на получение информации о диагнозе и прогнозе собственного состояния, право участвовать в
принятии решений о выборе методов лечения, вплоть до отказа от лечения вообще и т.п.
Необходимо сказать и еще об одном факторе, оказавшем влияние на формирование и развитие биоэтики. Важное место в ней занимает проблематика, связанная с этическим и правовым регулированием научных исследований. Речь идет о биомедицинских экспериментах, проводимых на людях и животных.
Сам размах, который приобрели сегодня эти исследования, делает настоятельной их регламентацию, которая обеспечивала бы минимизацию риска для испытуемых, защищала бы их здоровье и достоинство и позволяла бы исключить излишние страдания и боль. Следовательно, перед обществом объективно встает совершенно новая задача: по мере роста научного знания, контролировать исследовательскую деятельность, прежде всего в области биомедицины, поскольку эта деятельность имеет очень серьезную социальную и человеческую значимость, затрагивая основополагающие ценности общества.Содержание этической проблематики в медицине второй половины XX века во многом определяется как раз ускоряющимися научно-техническим прогрессом в медицине
Биоэтику следует понимать как формирующийся социальный институт современного общества. В нем могут быть выделены два уровня.
Первый — это выдвижение и разработка новых идей и нестандартных подходов и решений, поддерживаемых их авторами и последователями.
Второй, более глубокий уровень связан со своего рода отбором, в процессе которого на существующей социальной почве укореняются те идеи, подходы и решения, которые более адекватны реальным запросам и потребностям текущей общественной жизни. C этой точки зрения формирование биоэтики можно понять как попытку регулирования институциональных конфликтов и напряжений.
На сегодняшний день биоэтическая деонтология развивается в следующих направлениях:
1) Через средства массовой информации. Характерно, что такие темы, как новые биомедицинские открытия и технологии, формирование политики и распределение ресурсов в области здравоохранения, судебные разбирательства по медицинским вопросам, постоянно находятся в центре внимания газет, журналов, телевидения, это значит, что они вызывают интерес и озабоченность общественного мнения.
2) Возникновение и формирование биоэтических комитетов при больницах.
3) Правовое и законодательное регулирование является еще одним важным свидетельством того, что применительно к ним нередко не срабатывают традиционные системы ценностей и норм, традиционные социальные институты.
Во многих ситуациях, порождаемых современной биомедициной, оказываются необходимыми правовые механизмы контроля как более четкие по сравнению с механизмами этического регулирования. В то же время, однако, процесс выработки правовых решений и законодательных актов опосредуется практически в каждом случае этической рефлексией теологов и философов, специализирующихся в области биоэтики. В ходе этого процесса устанавливается соответствие между фундаментальными ценностями общества (и различныхрелигиозных конфессий) и принимаемыми судебными и законодательными решениями и актами.
4) Одной из составляющих деятельности в области биоэтики является биоэтическое образование. Курсы по биоэтике входят в программы подготовки медиков — студентов и аспирантов, а также обслуживающего персонала больниц и клиник. Ведется подготовка философов, теологов и юристов, специализирующихся по морально-этическим проблемам биомедицины. Курсы биоэтики читаются и для студентов биологических и агрономичнских специальностей. Издается большое количество разнообразных учебников и пособий, готовятся видеоматериалы по биоэтике.
Биоэтика сегодня стала широкой и вполне респектабельной междисциплинарной исследовательской областью, в которой сотрудничают философы — этики и специалисты по философии науки, теологи, юристы, медики, биологи и т.д. Существуют многочисленные исследовательские институты и центры, специализирующиеся в этой области. Наиболее известные среди них — Гастингский центр близ Нью-Йорка (имеющий филиал в Суонси, Уэльс) и Институт этики им. Кеннеди при Джорджтаунском университете в Вашингтоне. Следует отметить, что Гастингский центр на протяжении ряда последних лет осуществляет восточноевропейскую программу с целью способствовать развитию биоэтики в странах бывшего социалистического лагеря и бывшего СССР.
Итак, биоэтику в определенном смысле можно назвать наукой о защите, гарантиях прав пациента в условиях современной высокотехничной клинической медицины Через биоэтику как социальный институт в обществе складываются реальные социальные механизмы защиты гарантий прав человека
В современных условиях человечество занято разрешением следующих проблем медицинской биоэтики:
1.
Этические проблемы аборта, контрацепции и стерилизации.2. Этические проблемы новых “технологий зачатия” или искусственного оплодотворения.
3. Этические проблемы сексологии и сексопатологии.
4. Критерии смерти и морально-мировоззренческое понимание личности.
5. Эвтаназия — моральные, правовые и социальные аспекты. (См. приложение №2)
6. Этические проблемы транспланталогии.
7. Идея справедливости и формы организации здравоохранения, частная медицина.
8. Справедливость, как равенство в праве на милосердие и общественные системы здравоохранения.
9. Справедливость как неравенство и частное медицина.
10. Врачевание как деятельное проявление справедливости.
Фармацевтические аспекты биоэтики.
Проблемам биоэтики за последние годы было посвящено несколько международных форумов. Созданы международные и региональные организации
по биоэтике, в том числе комиссии по биоэтике при Российской академии медицинских наук. Однако фармацевтические аспекты биоэтики в должной мере
еще не развиты.
В функционировании системы доведения до потребителей фармацевтических и парафармацевтических товаров, возникает особенно много биоэтических проблем, таких как:
- фармацевтическая биоэтика на биржах, рынке ценных бумаг
- этика производства
- этичный маркетинг
- этичная конкуренция
- этичная реклама
- этика продажи безрецептурных лекарственных средств
- этика системы ценообразования
Впервые проблемы фармацевтической биоэтики были подняты на II Российском национальном конгрессе “Человек и лекарство”, где был организован “круглый стол” по этическим вопросам применения лекарственных средств и начался процесс становления нового направления биоэтики - фармацевтической биоэтики, продолженный Российской национальной конференцией “Формирование приоритетов лекарственной политики” и другими форумами.
Фармацевтическую биоэтику можно определить как часть или область биоэтики, изучающую моральные, правовые, социальные, экологические, биологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, производстве, регистрации, доведении до потребителя и использовании лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, а также фармацевтических научноконсультативных услуг, с целью защиты здоровья населения и отдельных людей, качества их жизни, физической и психической неприкосновенности личности, защиты человеческого достоинства.
В системе “пациент - медицинский персонал - фармацевтический персонал - лекарство” главным должно быть обеспечение прав гражданина на получение квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи.В этой связи в качестве одной из центральных проблем становится формирование и совершенствование системы защиты прав потребителей лекарственных средств (ЗШІЛ) и других видов фармацевтической помощи, включающей свод этических норм, морально-нравственных принципов, правил, имеющих как рекомендательный, так и нормативно-правовой характер.
Основными направлениями защиты прав потребителей лекарственных средств, по-видимому, следует считать:
• правовую ЗППЛ; (законопроект о ЛС и частной фармдеятельности).
• судебную ЗППЛ;
• ЗППЛ путем регламентации деятельности в различных подсистемах фармацевтической помощи;
Фармацевтическая помощь - это деятельность, имеющая целью:
Во-первых, обеспечение граждан всеми фармацевтическими и парафармацевтическими товарами;
во-вторых оказание научно-консультативных услуг медицинскому персоналу и отдельным лицам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарств и др. аптечных товаров, способов их хранения, порядок приобретения и использованием в различных клинических ситуациях с учетом особенностей состояния пациентов.
Фармацевтическая помощь должна быть квалифицированной, своевременной и доступной, наиболее полно отвечающей запросам и правам потребителей лекарств.
Внутренняя организация фармацевтической помощи включает подсистемы:
1) контрольно-разрешительная и надзорная;
2) аптечного и заводского производства;
3) доведение товаров от производителя до потребителя;
4) информационно-консультативная;
5) непрерывное фармацевтическое образование.
Фармацевтическая биоэтика - это нормы поведения, отражающиеся в профессиональном сознании фармацевтического работника. Они носят индивидуальный характер, и в случае нарушения моральных норм применяются меры общественного порицания.
• ЗППЛ государственными структурами (законодательными и
исполнительными властями, в том числе Государственным антимонопольным комитетом и его региональными подразделениями);
3111UI средствами массовой информации;
• 31U UI обществами защиты прав потребителей, фармацевтическими и медицинскими обществами и ассоциациями, в том числе международными;
• повышение роли общественных профессиональных фармацевтических ассоциаций и обществ в защите прав потребителей ЛС;
• ЗППЛ путем мониторинга за врачебными назначениями со стороны этических комитетов медицинских учреждений;
• повышение информированности населения по проблемам использования лекарственных препаратов, особенно отпускаемых без рецептов;
• самозащита своих прав путем самообразования;
• воспитание морально-нравственных норм и ценностей в профессиональном сознании фармацевтического работника в ВУЗах и колледжах.. J і ом. C Q К ⅛ Пилотажные исследования проводимой в этих направлениях деятельности
по ЗППЛ показали, что эта работа носит фрагментарный характер и население недостаточно защищено в своих правах.
Исходя из того, что фармацевтическая биоэтика в определенной мере может быть противовесом устремления любой ценой получить максимальную прибыль, необходимо усилить внимание к разработке фармацевтической биоэтической концепции. При ее разработке целесообразно использовать богатый опыт организации врачей, в том числе Ассоциации врачей России и изданные ею (к сожалению, небольшим тиражом (всего 1800 экземпляров) отечественные и
международные документы по медицинской этике, а также Люблянскую хартию по реформированию здравоохранения, принятую ВОЗ в июне 1996г.
Создаваемые в последние годы этические (общественные) комитеты, имеют главной целью обеспечение прав лиц, привлекаемых в качестве испытуемых при оценке переносимости новых лекарственных средств и выработке наиболее эффективных схем и режимов питания.
Целесообразность этой дополнительной формы контроля за клиническими испытаниями объяснимы жесткой конкуренцией фирм, возможной материальной зависимости испытателей и производителей, стремлением к постоянному прогрессу социально-этических норм в современном обществе. Деятельность этических комитетов связанных с внедрением в лечебную практику как принципиально новых препаратов, так и лекарственных средств, новых для данного региона.
В этический комитет входят врачи, не участвующие в клинических испытаниях, священнослужители, работники правоохранительных органов, представители административных органов и руководителей ЛПУ.
Еще по теме Тема 6 БИОЭТИКА. НАПРАВЛЕНИЯ РАЗВИТИЯ БИОЭТИКИ СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ БИОЭТИКА.:
- Тема №2 Становление и развитие медицинской и фармацевтической этики и деонтологии.
- Тема 3-4 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕОНТОЛОГИЯ. ДЕОНТОЛОГИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ В РАБОТЕ ПРОВИЗОРА. СОЦИАЛЬНОПСИХОЛОГИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ ВЗАИМОПОНИМАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ И ПОСИТЕЛЕЙ АПТЕК.
- Тема 5 ОБЛИК СОВРЕМЕННОГО ПРОВИЗОРА.
- Тема 6 БИОЭТИКА. НАПРАВЛЕНИЯ РАЗВИТИЯ БИОЭТИКИ СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ БИОЭТИКА.
- Содержание: