ГЛАВА 14. ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ПРОЕКТИРОВАНИЮ И ВНЕДРЕНИЮ АДДИТИВНО ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИСМ
Для создания устойчивой системы управления медицинской организацией необходимо иметь отлаженную, эффективную систему управления своей деятельностью, для чего требуются новые методические и организационные подходы.
Формирование научно-методических основ улучшения деятельности медицинской организации представляется нами на основе тух методов — проектирования и улучшения деятельности организации. В данном случае, улучшение деятельности медицинской организации рассматривается как процесс преобразований и изменений, направленный на устранение отклонений от принятого порядка работы и приближающий организацию к первоначально установленным условиям [60]. При этом предполагается наличие у медицинской организации плана, спецификаций, стандарта или норм, которые определяют порядок выполнения работы и оценки ее результатов, с которыми требуется сравнивать реальные характеристики работы. Проектирование организации также включает процесс преобразований и изменений, но направлено на изменение структурных факторов, функций или видов деятельности, необходимых для достижения научно обоснованных целей [3]. Проектирование организации, по нашему мнению, отличается от улучшения целями, масштабом, методологией и результатами преобразований.Мы исходили из представления, что система управления любой медицинской организацией, отвечающей лицензионным требованиям, уже состоит из ряда подсистем, на часть из которых распространяют свое действие международные стандарты (рис. 41). Именно с этих позиций должно происходить проектирование системы.
ИСМ создается на основе системного подхода к управлению организацией, позволяющего связать в единое целое различные аспекты деятельности, оказывающие в итоге значимое влияние на успешную работу всей организации. Согласно принятому определению, интегрированная система менеджмента (ИСМ) — совокупность не менее двух систем (подсистем) менеджмента, ориентированных на интересы различных сторон, отвечающих требованиям/рекомендациям (национальных, международных) стандартов (включая ТУ и др.) на системы менеджмента, имеющих полностью или частично объединенные элементы, которые функционируют в организации как единое целое [27, 28, 40, 42].
Заинтересованными сторонами деятельности медицинской организации являются потребители
Рис. 41. Основные элементы системы менеджмента медицинской организации
(пациенты), их законные представители, врачи лечебно-профилактических учреждений, направляющие пациентов на исследования, а также работники организации, участвующие в реализации производственных процессов. При проведении анализа внешней среды прямого воздействия нельзя не учитывать такие заинтересованные стороны, как органы управления здравоохранением (Министерство здравоохранения), профсоюзные организации медработников, а также поставщики и конкурирующие организации, деятельность которых во многих аспектах связана с деятельностью медицинской организации (рис. 42).
Основной целью проектирования интегрированной системы менеджмента качества в медицинской организации является создание системы управления, позволяющей результативно и эффективно использовать в интересах организации возможности внешней среды, активизируя собственные сильные стороны и сводя к минимуму влияние внешних угроз и собственных слабых сторон на результаты деятельности. Таким образом, ИСМ с позиции заинтересованных сторон должна отвечать:
— интересам потребителей и поставщиков — система менеджмента качества (ISO 9001+ISO/TC16949 и элементы других систем);
Рис. 42. Заинтересованные стороны медицинской организации
— интересам работников и общества — система менеджмента профессиональной безопасности и охраны труда (OHSAS 18001 и SA8000);
— интересам общества должна отвечать система менеджмента экологической безопасности (ISO 14001);
—интересам общества, потребителей, поставщиков и организации — система менеджмента информационной безопасности.
Все эти локальные системы менеджмента ориентированы на различные заинтересованные стороны. Поэтому все системы должны быть соподчинены общим интересам (то есть целям) организации.
А для этого они должны обладать общими основными условиями к интеграции. Данные стандарты отражают наиболее успешную мировую практику управления и формулируют требования, которым должны соответствовать различные аспекты управления организации. В основе концепции интегрированной системы менеджмента лежит принцип согласованности всей структуры и всех предъявляемых требований, которые заложены при разработке стандартов систем менеджмента (Свиткин М.З., 2004; Беляков Г.П., 2003; Марцынковский Д.А, 2007, 2008, 2010).Рассматривая организационно-методические подходы к созданию интегрированных систем, учитывается, что наиболее целесообразно брать пять основных стандартов, при этом базовыми стандартами являются стандарты ISO серии 9000 (рис. 43). Это обусловлено тем, что базовые понятия и принципы, сформулированные в этих стандартах, в наибольшей мере соответствуют понятиям и принципам общего менеджмента.
Базовый стандарт ISO 9001 «Система менеджмента качества. Требования» включает все процессы организации. Аутентичным российским стандартом является ГОСТ ISO 9001-2011.
Рис. 43. Структура интегрированной системы менеджмента
Дополнительными системами могут быть:
· OHSAS 18001 (стандарт, включающий контроль и предотвращение возможных опасностей на рабочем месте), соответствующий российский стандарт ГОСТ Р ИСО 12.0.230.-2007 «Системы управления охраной труда. Общие требования»;
· ISO 14001 (включающий процессы, направленные на снижение воздействия на окружающую среду), российские стандарты — ГОСТ Р ИСО 14001-2007 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению»; 14004-2007 «Системы экологического менеджмента. Общее руководство по принципам, системам и методам обеспечения функционирования»;
· SA 8000 (требования в сфере социальной ответственности), ISO 26000:2010 «Социальная ответственность» (версия ГОСТ Р в настоящее время в стадии перевода);
· ISO 27001 (процессы управления информационной безопасностью), соответствующий российский стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 «Информационная технология.
Методы и средства обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасности. Требования»· и другие в зависимости от актуальности данного раздела деятельности, связанного со спецификой деятельности
Кроме того, введение в действие стандартов ISO серии 9000, как правило, предшествует введению в действие других международных стандартов на Системы менеджмента и служит базой для их создания. В частности, в стандартах ISO 9001, ISO 14001 и OHSAS 18001 применяется цикл управления PDСА (Plan — Do — Check — Act), а также идеология процессного подхода к управлению. В стандартах используются единые принципы менеджмента качества: лидерство руководства; ориентация на потребителя; процессный и системный подходы; принятие решений, основанное на фактах; вовлечение персонала; взаимовыгодные отношения с поставщиками; постоянное улучшение. Реализация именно этих принципов позволяет наилучшим образом обеспечить интегрирование отдельных стандартов в единую систему.
Рис. 44. Порядок создания интегрированной системы менеджмента
Общими являются и подходы к построению системы менеджмента. Для каждой системы определяются обязательства руководства: установить цели и мероприятия для соответствующих функций и уровней внутри организации; обеспечить компетентность персонала, его подготовку и осведомленность; выделить необходимые ресурсы; установить и соблюдать требования по управлению документами, разработать недостающую документацию; осуществлять мониторинг, измерения и анализ; проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени; управлять несоответствиями, осуществлять коррекции, корректирующие и предупреждающие действия; проводить регулярный анализ системы менеджмента со стороны руководства.
Порядок создания ИСМ должен включать последовательное выполнение этапов, показанных на рис. 44.
Одним из важнейших этапов создания ИСМ является ее документирование.
Именно здесь закладываются основы результативности и эффективности будущей системы. Документирование ИСМ предполагает определение ее документальных составляющих — состава, структуры и содержания — и установление правил их разработки и идентификации.Ниже представлен сравнительный анализ структуры документации ИСМ медицинской организации, обязательной в применяемых при интеграции стандартах (табл. 9). Использованы лишь ключевые документы ИСМ медицинской организации: политика, планы, программы, а также руководство по менеджменту. Политика организации — это документ, который должен одновременно удовлетворять требованиям стандартов, включаемых в ИСМ, и поэтому включать пять составляющих:
· политику в области качества, декларирующую основные направления и цели организации (ISO 9001:2008);
· политику в области охраны труда и профессиональной безопасности;
· экологическую политику, согласно ISO 14001, как заявление о принципах, обязательствах и направлениях экологической деятельности организации;
· политику в области социальных аспектов деятельности, демонстрирующую приверженность предприятия требованиям SA 8000.
· политику в области информационной безопасности и др.
Планы медицинской организации разрабатываются с учетом выбранных для ИСМ стандартов, необходимых для поддержания ИСМ и отдельных ее компонентов. Планы носят долгосрочный, среднесрочный и краткосрочный характер. Так, например, к долгосрочным планам медицинской организации мы отнесли стратегический план, план по качеству, а к краткосрочным — план внутреннего аудита, план мероприятий по совершенствованию ИСМ, план пересмотра документов, план по аттестации рабочих мест, планы обучения персонала и другие.
Программы медицинской организации — это документы, в которых определены цели и задачи по всем направлениям деятельности, ориентированные на ее улучшение, а также ресурсы, сроки и ответственные за их исполнение. Разработка и реализация программ предусматриваются требованиями всех стандартов.
Руководство по менеджменту (РМ) — это документ, наличие которого устанавливается только стандартом ISO 9001:2008. Поэтому учитывается, что РМ должно соответствовать ISO 9001:2008 и учитывать требования других стандартов, а также описывать ИСМ, в том числе принципы ее построения, организации, реальное состояние и перспективы развития в соответствии с определенной миссией, стратегией, видением и политикой организации, экологическими аспектами, а также аспектами охраны труда и информационной безопасности. Разработанное Руководство должно содержать или ссылаться на документированные процедуры ИСМ, предназначенные для планирования и управления деятельностью, влияющей на качество устойчивого развития организации; охватывать применяемые разделы стандартов ISO 9001, OHSAS 18000, ISO 14001; ISO 27001 и SA 8000; описывать правила и порядок осуществления различных видов деятельности, использования документации и проведения контроля.
Документированные процедуры представляют собой организационно- техническую основу управления ИСМ, их наличие является требованием всех стандартов. В рамках этих требований разрабатываются общесистемные и специальные процедуры.
Таким образом, формирование ИСМ может происходить аддитивным путем, когда соответствующие модели разрабатываются самостоятельно с последующей интеграцией с учетом поставленных целей, внедрение каждой из систем рассматривается как проект [20].
Таблица 9
Структура документации интегрированной системы менеджмента качества медицинской организации
· Примечание: В таблице знак «+» — обязательная разработка документа в соответствии с требованиями стандарта, знак «-» —данный документ не требуется стандартом.
· Этапы работ по разработке и внедрению интегрированной системы менеджмента качества на базе исследования должны включать следующую последовательность:
· предварительные работы (формирование Координационного совета и Рабочей группы, утверждение программы и плана работ по разработке и внедрению аддитивных моделей);
· проведение первоначальной оценки деятельности медицинской организации в области качества, охраны окружающей среды, охраны труда и промышленной безопасности, оценка существующих систем управления качеством, охраной окружающей среды, охраной труда;
· проведение обучения персонала медицинской организации в объеме, необходимом для реализации работ по созданию и внедрению ИСМ (обучение руководителей и кадрового резерва, подготовка разработчиков и внутренних аудиторов);
· разработка документации, включающей организационно-распорядительную документацию интегрированной системы менеджмента, политику в области качества и безопасности продукции, охраны окружающей среды и охраны труда, планы и программы, значимые аспекты, цели и задачи, стандарты организации, процедуры и должностные инструкции, перечни и реестры законодательных и нормативно-правовых актов в сфере деятельности и др;
· авторский надзор за внедрением и функционированием интегрированной системы менеджмента;
· содействие в проведении внутренних аудитов интегрированной системы менеджмента;
· оценка результативности функционирования интегрированной системы менеджмента;
· сопровождение сертификационных работ системы управления медицинской организацией.
При составлении схемы организации работ по созданию ИСМ в медицинской организации (рис. 45) исходили из того, что интегрированная система менеджмента — это прежде всего качественная система управления, направленная на решение комплексной задачи: на основе требований законов общества установить для себя цели, разработать и внедрить стандарты, позволяющие достигать эти цели (то есть должным образом формализовать систему, установить критерии), и далее стремиться к выполнению установленных критериев и улучшению своей деятельности.
При этом гарантией качества становится обеспечение уверенности в том, что любое документально оформленное требование заинтересованных сторон обязательно будет выполнено, будь то требование потребителей, персонала, органов управления здравоохранением или общества в целом.
![]() |
Рис. 45. Схема организации работ по созданию ИСМ в медицинской организации
Еще по теме ГЛАВА 14. ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ПРОЕКТИРОВАНИЮ И ВНЕДРЕНИЮ АДДИТИВНО ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИСМ:
- ОГЛАВЛЕНИЕ
- ГЛАВА 14. ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ПРОЕКТИРОВАНИЮ И ВНЕДРЕНИЮ АДДИТИВНО ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИСМ