ГЛАВА 4. ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
При подготовке к разработке и внедрению системы менедж! качества в медицинской организации руководитель непременно задас и своим коллегам ряд следующих вопросов:
• как уйти от «изобретения велосипеда» и использовать опыт и нар ки, которые имеются у организации, получившей лицензию на мед! скую деятельность?
• как подойти к интерпретации и реализации пункта стандарта и нительно к медицинской деятельности?
• какими силами (человеческие ресурсы) осуществлять разрабо внедрение системы менеджмента качества?
• какой уровень знаний и умений необходим?
• каким уровнем компетенции должны обладать сотрудники мед ской организации по уровням управления?
• как и в каком объеме осуществлять обучение специалистов и t образовательную организацию выбрать для этих целей?
• рассматривать разработку и внедрение СМК как текущую ДС5 ность или как проект?
• какие финансовые ресурсы необходимо привлечь для реализацш екта?
• какие риски возможны в результате разработки и внедрения про
• каковы критерии конечных результатов проектов?
[1] каким образом подойти к вопросу оценки результативности и э< тивности внедрения системы?
Это перечень лишь наиболее общих вопросов.
В процессе осуществления проекта возникает ряд аспектов, которые необходимо предпола! учитывать. В частности, изменение уровня сознания коллектива, соз, условий для командной работы, единство в понимании стратегич целей медицинской организации, преодолевание межфункциона.1 барьеров.Причины, которые побуждают организации инициировать процес тификации по стандарту ГОСТ ISO 9001-2011, достаточно многообр Медицинские организации, имеющие цель внедрения системы ме мента качества, как правило, ставят задачу приведения деятельное принципиально более высокий уровень, позволяющий без существс финансовых вливаний расширить спектр возможностей совершена ния деятельности, которые «скрывает» в себе эта система.
Идеология оказания медицинских услуг высокого качества должна ложиться в основу всей системы управления и стать ее сутью. При этом должны осуществляться процессы непрерывного совершенствования всей системы управления, в конечном итоге приводящие к повышению качества менеджмента медицинской организации.
Существует множество подходов к внедрению системы менеджмента качества, представленные в различных источниках по итогам внедрения в различных отраслях. Можно выделить наиболее часто встречающийся подход с описанием комплекса работ по разработке, внедрению и сертификации системы менеджмента качества, который состоит из четырех этапов.
Этап 1. «Оценка существующей системы управления организацией»:
-— сбор информации о существующей системе управления;
— проведение анализа существующей в организации системы управления на предмет ее соответствия требованиям стандартов серии ISO 9000;
— определение области применения системы управления качеством и структурных подразделений, на которые распространяется система менеджмента качества;
— определение стратегических целей в области качества;
— определение состава документации системы менеджмента качества;
— определение основных и вспомогательных процессов организации, ее владельцев, критериев оценки процессов;
— определение перечня стандартов организации, которые необходимо разработать;
— определение структуры «Руководства по качеству».
Этап 2. «Разработка системы управления качеством»:
— разработка и введение в действие «Политики в области качества»;
— разработка и введение в действие «Руководства по качеству»;
— разработка и введение в действие стандартов предприятия;
— подготовка организационно-распорядительных документов по назначению лица, ответственного за разработку, внедрение и поддержание в рабочем состоянии системы управления качеством, то есть представителя руководства по качеству (приказ о назначении, должностная инструкция представителя руководства по качеству);
— подготовка организационно-распорядительных документов по созданию службы управления качеством (приказ о создании службы, положение о службе управления качеством, должностные инструкции для сотрудников службы);
60
— подготовка организационно-распорядительных документов по созданию группы экспертов по внутренним проверкам системы управления качеством (приказ о создании группы, положение о группе экспертов, должностные инструкции экспертов);
— подготовка организационно-распорядительных документов по назначению в каждом структурном подразделении ответственных по качеству (приказ о назначении);
— проведение обучения руководителей высшего и среднего звена по вопросам разработки эффективной системы управления качеством на основе стандартов серии ISO 9000;
— проведение обучения экспертов по внутренним проверкам системы управления качеством.
Этап 3. «Внедрение системы управления качеством»:
— тиражирование и распространение документации системы управления качеством непосредственным исполнителям;
— проведение обучающих семинаров по вопросам функционирования системы управления качеством и применения документации;
— контроль за выполнением требований системы управления качеством путем проведения внутренних проверок;
— проведение совещаний по вопросам функционирования системы управления качеством;
— внесение изменений и дополнений в документацию системы управления качеством (при необходимости).
Этап 4. «Сертификация системы управления качеством»:
— выбор органа по сертификации;
— подача заявки в орган по сертификации;
— подготовка документов и предоставление их в орган по сертификации;
— участие в проведении сертификационного аудита;
— устранение несоответствий, выявленных при проведении сертификационного аудита.
Пример Программы выполнения работ по проекту «Разработка и внедрение системы менеджмента качества медицинской организации в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011» представлен в Приложении 3.
Еще по теме ГЛАВА 4. ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА:
- ОГЛАВЛЕНИЕ
- ГЛАВА 4. ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
- ГЛАВА 9.ПРИМЕНЕНИЕ ПРОЦЕССНОГО ПОДХОДА В ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
- ГЛАВА 14. ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ПРОЕКТИРОВАНИЮ И ВНЕДРЕНИЮ АДДИТИВНО ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИСМ
- ГЛАВА 15.МОДЕЛИРОВАНИЕ АДДИТИВНО ИНТЕГРИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
- ГЛАВА 20. ИНФОРМАЦИОННОЕ И ДОКУМЕНТАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ИСМ
- Технократическая концепция управления
- Управляемые социальные системы и их глоссарий
- ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ИСХОДНОЙ СИТУАЦИИ ОБУЧЕНИЯ РАБОТНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОСНОВАМ МЕДИЦИНСКОЙ ИНФОРМАТИКИ
- 3.2. Анализ нормативно-правовых, административноуправленческих и аналитических материалов по решаемому вопросу