<<
>>

СТАНДАРТЫ ISO В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Помимо международных стандартов в отдельных странах разработаны собственные стандарты по применению ISO 9001 в здравоохранении.

CEN/TS 15224:2005 — «Health services. Quality management systems.

Guide for the use of EN ISO 9001:2000» — Медицинские услуги — Систе­мы менеджмента качества — Руководство по применению EN ISO 9001:2000. Стандарт дает пояснения по применению требований ISO 9001 в медицинских учреждениях. Применяться для сертификации не может. Разработан Европейским комитетом по стандартизации (CEN) и является региональным стандартом. На основании этого стандарта в европейских странах, членах CEN, приняты национальные стандарты.

CEN/TR 15592:2007 — «Health services. Quality management systems, Giuide for the use of EN ISO 9004:2000 in health services for performance improvement» — Медицинские услуги — Руководство по применению EN ISO 9004:2000 для непрерывного улучшения медицинских услуг. Как и предыдущий стандарт, данный документ разработан Европейским комите­том по стандартизации и является региональным стандартом. На основа­нии этого стандарта в европейских странах, членах CEN, приняты нацио­нальные стандарты.

НВ90.8-2000 — «Healthcare Services. Guide to ISO 9001:2000» — Здра­воохранение. Руководство no ISO 9001:2000. Стандарт Австралии по при­менению требований ISO 9001:2000 в организациях здравоохранения. Стандарт построен на основе требований ISO 9001, по каждому из требо­ваний приведены пояснения, как они могут быть применены в организации здравоохранения, приводятся примеры реализации требований.

О

IRAM 30200:2004 — «Guia para la interpretacion de la norma ISO 9001:2000 en organizaciones de salud» — Руководство по применению ISO 9001:2000 к организациям здравоохранения. Стандарт Аргентины. В стандарте при­водятся пояснения и интерпретация требований.

UNE 66928:2004 — «Sistemas de gestiyn de la calidad. Guia para la aplica- ciyn de la Norma UNE-EN ISO 9001:2000 en las oficinas de farmacia» — Системы менеджмента качества — Руководство по применению UNE-EN ISO 9001:2000 в фармацевтике.

Стандарт Испании. Так же, как и в доку­ментах, указанных выше, в данном стандарте приводится интерпретация требований UNE-EN ISO 9001:2000 и пояснения по их применению.

Стандарты, принятые в Германии:

DIN 58936-1:2000 — «Quality management in laboratory medicine — Part 1: Basic terminology» — Управление качеством в медицинских лабора­ториях — Часть 1: Основная терминология. Стандарт Германии, представ­ляющий терминологию менеджмента качества и медицинскую терминоло­гию, применяемую при внедрении системы качества в медицинских лабо­раториях.

DIN 58936-2:2001 — «Quality management in laboratory medicine — Part 2: Terminology for quality and application of test procedure» — Управле­ние качеством в медицинских лабораториях — Часть 2: Терминология по качеству и применению тестовых процедур. Стандарт Германии, представ­ляющий, как и предыдущий документ, терминологию менеджмента качест­ва и медицинскую терминологию при внедрении системы качества при выполнении тестовых процедур в лабораториях.

DIN 58959-1:2006 — «Quality management in medical microbiology — Part 1: Requirements for the QM system» — Медицинская микробиология — Управление качеством в медицинской микробиологии — Часть 1: Требова­ния к системам качества. Стандарт Германии, представляющий требования системы качества к лабораториям и подразделениям медицинских органи­заций, работающих в области микробиологии. Помимо стандарта DIN 58959-1, в эту же серию входит еще ряд стандартов (19 стандартов), регла­ментирующих частные вопросы управления качеством в лабораториях по микробиологии.

<< | >>
Источник: Князюк Н.Ф., Кицул И.С.. Методология построения интегрированной системы менеджмента медицинских организаций2013. - 321 c.. 2013

Еще по теме СТАНДАРТЫ ISO В ЗДРАВООХРАНЕНИИ:

  1. ГЛАВА 3. МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА. МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ СЕРИИ ISO 9000
  2. СТАНДАРТЫ ISO В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
  3. 1.2. Предпосылки формирования системы обеспечения качества медицинской помощи в условиях реформирования здравоохранения России на рубеже XX-XXI веков
  4. 5.2. Общие подходы к стандартизации в здравоохранении
  5. 5.3. Разработка и применение стандартов при производстве медицинских услуг
  6. Возникновение и становление новой концепции управления качеством в здравоохранении
  7. Перспективы применения в управлении качеством производства медицинских услуг стандартов ИСО 9000/2000
  8. Системы здравоохранения
  9. Пример 2: Сценарный анализ демографическоговоздействия на финансирование здравоохранения
  10. Планирование в здравоохранении
  11. 15.5 СЕКС, НАРКОТИКИ И ВОЙНА: ЗДРАВООХРАНЕНИЕ В ДЕЙСТВИИ
  12. Развитие стандартизации в здравоохранении
  13. ГЛАВА 3. СТАНДАРТЫ ЭТАПНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ БЕРЕМЕННЫХ И ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ В ГРОДНЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
  14. Вопрос 4. Процессы интеграции, диверсификации и слияний в здравоохранении
  15. Ценообразование в здравоохранении.
  16. 3.5. ИНТЕГРАЦИЯ СТАНДАРТОВ
  17. ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ИСХОДНОЙ СИТУАЦИИ ОБУЧЕНИЯ РАБОТНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОСНОВАМ МЕДИЦИНСКОЙ ИНФОРМАТИКИ
  18. Глава 25 Современные стандарты исследования качества жизни в детской онкологии
  19. Приложение № 5 ДЕКЛАРАЦИЯ профессиональных стандартов FIP
- Акушерство и гинекология - Анатомия - Андрология - Биология - Болезни уха, горла и носа - Валеология - Ветеринария - Внутренние болезни - Военно-полевая медицина - Восстановительная медицина - Гастроэнтерология и гепатология - Гематология - Геронтология, гериатрия - Гигиена и санэпидконтроль - Дерматология - Диетология - Здравоохранение - Иммунология и аллергология - Интенсивная терапия, анестезиология и реанимация - Инфекционные заболевания - Информационные технологии в медицине - История медицины - Кардиология - Клинические методы диагностики - Кожные и венерические болезни - Комплементарная медицина - Лучевая диагностика, лучевая терапия - Маммология - Медицина катастроф - Медицинская паразитология - Медицинская этика - Медицинские приборы - Медицинское право - Наследственные болезни - Неврология и нейрохирургия - Нефрология - Онкология - Организация системы здравоохранения - Оториноларингология - Офтальмология - Патофизиология - Педиатрия - Приборы медицинского назначения - Психиатрия - Психология - Пульмонология - Стоматология - Судебная медицина - Токсикология - Травматология - Фармакология и фармацевтика - Физиология - Фтизиатрия - Хирургия - Эмбриология и гистология - Эпидемиология -