Методы клинического исследования
Диагноз ставился на основании анамнеза, клинической картины и диагностических данных.
Все пациенты проходили клинико - диагностическое обследование, включающее использование как лабораторных методов (общий анализ крови и мочи, биохимический анализ крови, протромбиновый индекс, сахар крови), так и инструментальных методик, таких как компьютерная томография, МРТ, электрокардиография.
Всем больным проводились рентгенографические исследования — ирригоскопия, выделительная урография в случае нарушения функции почек, гастроскопия, колоноскопия. Кроме того, всем пациентам проводились специальные исследования по оценке состояния иммунитета, определялись уровни онкомаркеров в крови.Всем пациентам выполнялась циторедуктивная операция в необходимом объеме в зависимости от локализации первичной опухоли и степени распространения канцероматозных узлов по брюшной полости. В случае распространения канцероматоза на париетальную брюшину выполняли перитонэктомию с последующей ВХГП по закрытой методике, что позволяло минимизировать степень воздействия цитостатика на медицинский персонал, находящийся в операционной, снизить вероятность утечки цисплатина тем самым повысить его концентрацию в брюшной полости.
Показанием к проведению операции в сочетании с внутрибрюшинной химиогипертермической перфузией явились наличие инструментально и интраоперационно подтвержденного канцероматоза брюшины. В день операции всем пациентам выполнялась стандартная предоперационная подготовка, принятая в клинике. Итраоперационно выполнялась ревизия брюшной полости, которая давала возможность оценить локализацию и
распространенность опухолевого процесса, резектабельность опухоли, наличие канцероматоза (Рис. 5). В последующем принимали решение о возможности и необходимости применения ВХГП, которая проводилась больным основной и контрольной групп сразу по завершению циторедуктивного этапа.
Рис. 5. Канцероматоз при раке восходящего отдела ободочной кишки
>
Пациентам контрольной группы устанавливались дренажи фирмы Baxter (США) в противоположных областях брюшной полости. Следствием использования данных дренажей при проведении ВХГП часто является неравномерное распределение перфузата по брюшной полости из-за перегиба или окклюзии дренажей.
У пациентов основной группы устанавливались рентгенконтрастные армированные дренажи фирмы Edwards Lifesciences (США), представляющие собой одноканальные поливинилхлоридные трубки длинной 60 см и диаметром 16 мм с 5 отверстиями диаметром 0,5 см для притока и оттока цитостатика. Два дренажа устанавливают в зоне малого таза и два в брюшной полости по боковым флангам, располагая их навстречу друг другу в целях усиления непосредственного воздействия химиопрепарата на зону наиболее вероятного возникновения рецидива заболевания (Рис. 6), а также для обеспечения движения перфузата и равномерного распределения его по брюшной полости.
Рис. 6. Схема установки дренажей при выполнении внутрибрюшинной химиогипертермической перфузии на основе минимального экстракорпорального контура
В последующем брюшная полость послойно ушивалась и приступали к проведению ВХГП. Циркуляция раствора по замкнутому перфузионному контуру в контрольной группе обеспечивалась роликовым насосом «МАРС 2», в основной группе - разработанным центробежным насосом с приводом от магнитной муфты. В контрольной и основной группах температура перфузата в брюшной полости составляла 46±2,0оС и 46±0,5оС соответственно, доза цисплатина 200 мг, длительности перфузии 60 минут.
Система перфузионных магистралей монтировалась непосредственно в предоперационной и представляла собой замкнутый циркуляционный контур. У пациентов контрольной группы контур состоял из системы
полихлорвиниловых одноразовых магистралей длиной 2,5 м с внутренним диаметром просвета 8 мм, водяной бани с металлическим теплообменником, перистальтического насоса Марс 2 и брюшной полости (Рис.
7).
Рис. 8. Схема минимального экстрокорпорального контура
На рисунке 9 представлен собранный минимальный экстракорпоральный контур для проведения ВХГП.
Рис. 9. Внутрибрюшинная химиогипертермическая перфузия на основе минимального экстракорпорального контура
Во время сеанса химиогипертермической перфузии пациентам обеих групп в течение всей операции проводили постоянный контроль показателей гемодинамики (ЧСС, ЦВД, АД).
Контроль равномерности распределения перфузата в брюшной полости осуществляли с помощью ультразвукового сканирования с допплерографией при помощи аппарата MYNDRAY-M7 (Mindray Medical International Limited, Китай) а также интраоперационной рентгенографией брюшной полости с введением рентгенконтрастного препарата омнипак (300 мг/мл, Amersham Health, Ирландия) 100 мл в случае затрудненного тока перфузата по отводящим магистралям.
Полученные препараты после циторедуктивной операции подвергались гистологичекому исследованию. Препараты фиксировали в 10% нейтральном формалине. Затем после стандартной гистологической проводки их заливали в парафин и изготовляли гистологические срезы толщиной 5-6 мкм. Для микроскопического исследования срезы окрашивали гематоксилином и эозином. Структуру опухолей изучали на световом микроскопе «Биомед-3».
Все приборы и оборудование имели государственную регистрацию согласно ГОСТ и Г осударственного реестра медицинских изделий МЗ РФ.
Еще по теме Методы клинического исследования:
- Выбор методов подтверждения клинического диагноза
- Основные методы исследования генетики человека
- 2. 4. Математические методы анализа результатов исследований
- ГЛАВА 2. ПРОГРАММА, МЕТОДЫ И МАТЕРИАЛЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Объекты и объём клинического исследования
- Методы клинического исследования
- ГЛАВА 4 ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЙ
- Методы клинических исследований
- Методы клинических исследований
- Математические методы обработки результатов исследования
- Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения как этап лекарственного обеспечения: понятие, участники процесса, особенности и законодательное регулирования
- III.2 ОПЫТ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ АУТОАНТИТЕЛ В ДИАГНОСТИКЕ ПРЕЭКЛАМПСИИ
- Статистические методы обработки результатов исследования
- Методы клинического исследования
- Методы клинической, лабораторной, инструментальной диагностики