Методы клинической, лабораторной, инструментальной диагностики
Данные, используемые в диссертационной работе, были получены путем сбора анамнеза, физикального, инструментального, лабораторного обследований, а также из опросников, которые заполнялись пациентами самостоятельно.
Стадия рака предстательной железы устанавливалась согласно 6-му, а позднее 7-му изданию TNM классификации опухолей, которое было одобрено и принято Международным противораковым союзом и рекомендовано к использованию с января 2003 г [193, 212]. Все пациенты, включенные в исследование, не имели данных за региональные и отдаленные метастазы, что соответствовало NoM0. Распределение пациентов, включенных в исследование, в зависимости от стадии опухоли представлено на рисунке 2.
■Т1-Т2а "Т2Ь-Т2с
Рисунок 2. Распределение пациентов в зависимости от стадии опухоли (T).
Биопсия предстательной железы. Поводом для обследования с целью исключения РПЖ у 121 (96,8%) из 125 пациентов послужило повышение уровня ПСА, в среднем до 8,7 ±4,2 нг/мл (от 5,7 до 16,9 нг/мл). При этом 71 (58,7%) пациенту предварительно был назначен курс противовоспалительной терапии и биопсия была проведена только после контрольного анализа,
подтверждающего повышение уровня ПСА сыворотки крови. У 3 (2,4%) мужчин основанием для выполнения биопсии послужило наличие очаговых изменений предстательной железы, выявленных при пальцевом ректальном исследовании (ПРИ) или ТР УЗИ, 1 (0,8%) пациенту была выполнена МРТ органов малого таза и обнаруженные структурные изменения ткани простаты явились основанием для дообследования. Уровень ПСА у этих больных не превышал нормальных значений. Из включенных в исследование мужчин, 7 (5,8%) ранее уже подвергались биопсии ПЖ, но при гистологическом исследовании онкопатология была исключена.
Всем пациентам до включения в исследование была выполнена трансректальная мультифокальная биопсия предстательной железы под сонографическим контролем с получением не менее 10 биоптатов (исключение составили 11 (8,8%) больных, у которых гистологический материал был получен из 6 точек).
У большинства пациентов материал был получен из 12 стандартных точек. В связи с подозрением на поражение семенных пузырьков у 6 (4,8%) пациентов объем биопсии был расширен до 14 или 16 точек, однако данных об инвазии опухоли получено не было.При анализе результатов морфологического исследования учитывались тип опухоли и степень ее дифференцировки по шкале Глисона. У всех пациентов опухоль была представлена аденокарциномой. У 89 (71,2%) пациентов сумма баллов по шкале Глисона равнялась 6, у 26 (20,8%) составила 7, и у 2 (1,6%) больных - 5 баллов. Опухоли с различной степенью дифференцировки встречались у 8 мужчин (6,4%).
Количество и локализация биоптатов с фокусами рака не учитывались при определении клинической стадии заболевания (Т).
Следует отметить, что у 5 (4,0%) пациентов проведение биопсии предстательной железы осложнилось острой задержкой мочеиспускания, в результате чего 3 (60,0%) мужчинам была выполнена троакарная цистостомия, а у 2 (40,0%) больных самостоятельное мочеиспускание восстановилось после однократной катетеризации мочевого пузыря и проведения консервативной терапии. Из пациентов с надолобковым отведением мочи, 1 (33,3%) был рандомизирован в подгруппу IA, а двое (66,7%) в подгруппу 1Б. Также в подгруппу ІА было включено 2 мужчин, которым первично было выполнено надлобковое дренирование мочевого пузыря по поводу ОЗМ, а только после этого было зафиксировано повышение уровня ПСА и выполнена биопсия. Скрининг.
На базе Клинической больницы № 122 всем пациентам соответствующим критериям включения в исследование, проводилось обследование
направленное на выявление критериев исключения:
МРТ органов малого таза выполнялась для оценки стадии рака предстательной железы (Т и N). Исследовалось состояние перипростатической клетчатки и близлежащих органов, целостность капсулы железы, состояние лимфатических узлов малого таза. Исследование проводилось на аппаратах MAGNETOM Verio 1,5 Тл и MAGNETOM Verio Tim System 3,0 Тл фирмы Siemens AG (Германия) с динамическим контрастированием.
Трансректальная катушка не использовалась. При наличии противопоказаний для проведения МРТ (5 пациентов (4,0%) имели постоянные электрокардиостимуляторы, у 3 (2,4%) были установлены металлоконструкции) выполнялась КТ на аппарате Somatom Sensation 40 фирмы Siemens AG (Германия).Остеосцинтиграфия назначалась для оценки состояния костей скелета с целью исключения метастатического поражения (M-стадия). Использовалась гамма-камера Starcam XR-3000 фирмы General Electric Co. (США).
УЗИ органов брюшной полости позволяло получить представление о состоянии органов брюшной полости, забрюшинных лимфатических узлов (М-стадия), оценить уродинамику верхних мочевых путей. Данных за опухолевое поражение исследуемых органов не получено ни у одного из мужчин, включенных в исследование. У 27 пациентов (21,6%) выявлена мочекаменная болезнь без признаков нарушения уродинамики, у 16 (12,8%) больных диагностированы кисты почек. При исследовании у 24 (19,2%) пациентов описаны диффузные изменения поджелудочной железы, у 7 (5,6%) мужчин диагностирована желчнокаменная болезнь, у 1 (0,8%) выявлена гемангиома печени. Ни одно из выявленных заболеваний не требовало пересмотра тактики лечения и не явилось противопоказанием для участия пациентов в исследовании. Обследование выполнялось на аппарате «Logiq 7» GE Healthcare фирмы General Electric Co. (США) с использованием конвексного датчика 3,5 МГц.
Рентгенологическое исследование органов грудной полости выполнялось для исключения отдаленных метастазов рака предстательной железы, кроме этого оценивалось наличие инфильтративных изменений. Данных за наличие вторичного поражения легких не получено ни у одного пациента включенного в исследование.
ТР УЗИ органов малого таза с определением ООМ - данное исследование позволяло получить исходную информацию и проследить в динамике размеры и объем предстательной железы и зоны гиперплазии, наличие «средней доли» и выраженность деформации шейки мочевого пузыря. Кроме этого, ТР УЗИ являлось основным методом оценки распространенности опухолевого процесса в пределах предстательной железы, оценивались классические признаки, позволяющие уточнить стадию рака: наличие и размер эхонегативных участков, особенно в периферической зоне, неоднородность или полная утрата структуры и зональной дифференцировки органа, асимметричность контуров железы.
Кроме этого, исследовалась эхоструктура семенных пузырьков на предмет инвазии опухоли. При осмотре мочевого пузыря оценивалась его емкость, наличие патологических образований (опухоли, конкременты и т.п.). Последним этапом проводилось измерение объема остаточной мочи: исследование проводилось в течение 5-ти минут после опорожнения мочевого пузыря, результат высчитывался автоматически после измерения полости мочевого пузыря в 3-х плоскостях. Критериев исключения не выявлено ни у одного пациента, на основании полученной информации (стадия РПЖ, объем предстательной железы и ООМ) осуществлялось деление больных на группы (I или II). Использовался аппарат «Logiq 7» GE Healthcare фирмы General Electric Co. (США) с применением ректального (для исследования предстательной железы и семенных пузырьков) и конвексного датчика 3,5 МГц (для осмотра мочевого пузыря и измерения ООМ). Средний объем предстательной железы и остаточной мочи для пациентов обеих групп на момент включения в исследование представлены в таблице 7.Таблица 7.
Средний объем предстательной железы и остаточной мочи (см3) у пациентов группы I и II до лечения.
Измеряемый
показатель Группы/подгруппы исследования P
(гр. I - гр.
II)
Группа I Группа II
Подгруппа !А Подгруппа IB
Объем
предстательной железы, см3 84,6 ±23,4 (41 - 124) 85,2 ±16,41 (55-113) 45,24 ±10,55 (от 23 до 66) 0,00
ООМ, см3 97,2±71,4 (от 5 и до 275) 73,26 ±33,45 (от 10 до 120) 20,68 ± 16,53 (от 0 до 51) 0,00
Урофлоуметрия. Учитывались максимальная (Qmax) и средняя (Qm) объемная скорость мочеиспускания, а также количество выделенной мочи (Vv). Результат считался объективным при объеме мочеиспускания не менее 150 мл. Среднее значение фиксируемых показателей у пациентов I и II группы перед включением в исследование представлены в таблице 8.
Таблица 8.
Средние значения объемной максимальной и средней скорости мочеиспускания (Qmax, Qm) и объема мочеиспускания (Vv) в группах I и II до начала лечения.
Измеряемый
показатель Группы/подгруппы исследования p
(гр.
I - гр.II)
Группа I Группа II
Подгруппа IA Подгруппа IB
Qmax, мл/с 11,5±3,5 11,21 ±1,74 17,57 ±6,51 0,00
Qm, мл/с 4,2±1,9 4,55 ±1,12 9,34 ±2,64 0,00
Вопросник IPSS. Пациентам предлагалось самостоятельно, в соответствии со своим состоянием, ответить на предложенные вопросы.
В анкету также был включен вопрос, касающийся оценки качества жизни (QoL).
Средние значения IPSS на момент включения в исследование представлены в таблице 9.
Таблица 9.
Средние значения IPSS в группах I и II до начала лечения.
Измеряемый
показатель Группы/подгруппы исследования p
(гр. I - гр.
II)
Группа I Группа II
Подгруппа IA Подгруппа IB
IPSS, баллы 11,8±5,7 (2 - 19) 15,44 ±3,89 (9 - 24) 6,21 ±3,79 (2 - 14) 0,00
Определение уровня ПСА сыворотки крови. Исследование уровня ПСА сыворотки крови проводилось на каждом визите всем пациентам. Средние значения уровня ПСА у пациентов обеих групп до начала исследования достоверно не различались. В подгруппе !А (хирургическое лечение) мы дополнительно контролировали уровень ПСА после ТУР ежемесячно до проведения брахитерапии. Это было связано с возможной прогрессии РПЖ на фоне инвазивного воздействия на предстательную железу.
Уровень ПСА определяли иммуноферментным методом с использованием тест-системы «Chiron-Diagnostics».
У всех пациентов оценивали сопутствующие заболевания (табл. 10).
Таблица 10.
Сопутствующие соматические заболевания у пациентов, включенных в
исследование.
Характер патологии Количество пациентов
Абс. %
Сердечно - сосудистые заболевания 79 62,2
Хронические заболевания почек и мочевыводящих путей 45 35,4
Хронические заболевания печени и желчевыводящих путей 33 26,0
Хронические заболевания легких 18 14,2
Заболевания эндокринной системы 17 13,4
На момент обследования все больные имели компенсированную стадию сопутствующих заболеваний и находились в стадии ремиссии. 86 (68,8%) пациентов ежедневно принимали хотя бы один лекарственный препарат по поводу хронического соматического заболевания.
В семейном анамнезе у 14 (11,2%) мужчин из 125 включенных в исследование, ближайшие родственники имели в анамнезе РПЖ.При физикальном осмотре оценивались наружные половые органы и грудные железы, проводилась пальпация периферических лимфатических узлов. Всем пациента проводилось пальцевое исследование предстательной железы через прямую кишку. С целью своевременного выявления метастазов, особое внимание уделялось неврологическому статусу пациентов, а при оценке состояния опорно-двигательной системы уточнялось наличие костных болей. В ходе исследования ни у одного пациента не возникло подозрение на опухолевое поражение головного мозга, у 14 (11,2%) больных, которые жаловались на костно-суставные боли, наличие метастатического поражения скелета было исключено при дообследовании.
На момент включения в исследование состояние всех пациентов оценивалось как удовлетворительное.
Значимой патологии кишечника у включенных в исследование больных не выявлено, 7 (5,6%) пациентов отмечали примесь крови в кале в течение нескольких дней после выполнения трансректальной биопсии. Ни один из включенных в исследование пациентов не имел клинических признаков патологии детрузора, недержания или неудержания мочи.
Пациенты с надлобковым отведением мочи первично не заполняли вопросник IPSS, урофлоуметрия и измерение ООМ им не проводилось.
Всем пациентам перед каждым этапом лечения проводилось лабораторно-инструментальное обследование, перечень которого и кратность приведены в таблице 11. При наличии показаний (жалобы пациента, подозрение на рецидив РПЖ, развитие иного заболевания) выполнялись дополнительные исследования.
Таблица 11.
Методы лабораторно-инструментального диагностики.
№ Название исследования Сроки выполнения
1. Лучевые методы исследований:
• МРТ или КТ органов малого таза
• Рентгенологическое исследование органов -однократно, до лечения, перед и после проведения БТ
грудной клетки -однократно, до лечения
• УЗИ органов брюшной полости -однократно, до лечения
• ТР УЗИ органов малого таза -до лечения, на визите 3, 6 и 12 месяцев
• ЭХО-кардиография -по требованию
2. Радионуклеидные исследования:
• Остеосцинтиграфия -однократно, до лечения
3. Лабораторные исследования:
• Клинический анализ крови -до лечения, на визите 3 и 12 месяцев
• Биохимический анализ крови -до лечения, на визите 3 и 12 месяцев
• RW, ИВсЛ^ анти-HCV, ф. 50 -однократно, до лечения
• ПСА сыворотки крови -до лечения, на визите 3, 6 и 12 месяцев
• Тестостерон сыворотки крови -до лечения, на визите 3, 6 и 12 месяцев
• Общий анализ мочи -до лечения, на визите 3 и 12 месяцев
4. Электрокардиография -до лечения, на визите 3 месяца
5. Урофлоуметрия -до лечения, на визите 3, 6 и 12 месяцев
6. Консультации специалистов:
•терапевт -до лечения
• анестезиолог -до лечения, на визите 3 месяца
• прочие специалисты -по требованию
2.3.
Еще по теме Методы клинической, лабораторной, инструментальной диагностики:
- Принципы дифференциальной диагностики:
- 4.2.3. Диагностика ВИД включает:
- Инструментальная диагностика.
- ЧАСТЬ II. СОБСТВЕННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ГЛАВА 3. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Особенности диагностики
- Глава 2. Методы обследования нефрологического больного
- Клиническая картина рака поджелудочной железы
- Клинические методы исследования
- ДИАГНОСТИКА ОСТРЫХ СИНУСИТОВ
- Методы клинического исследования
- Клиническая характеристика обследованных беременных
- Лабораторные и инструментальные методы исследования Клинические исследования.
- Современные методы скрининга и диагностики опухолей яичников
- Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- ОГЛАВЛЕНИЕ
- Методы клинической, лабораторной, инструментальной диагностики
- Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ.
- Диагностика различных форм ОЛБ
- ПРИНЦИПЫ ДИАГНОСТИКИ ОСТРЫХ ОТРАВЛЕНИЙ