Объекты и методы исследования
Научное исследование, посвященное проблеме бесплодия, состояло из нескольких этапов. На первом этапе исследования изучались данные литературных источников и современные позиции по вопросу диагностики, профилактики и лечения бесплодия.
Использованы библиографический ианалитический методы исследования. Было изучено 58 отечественных и 69 зарубежных источников. Также был проведен патентно-информационный поиск.
Изучение литературных источников позволило выявить ряд проблем в сфере организации помощи пациентам с бесплодием, которые легли в основу второго этапа - разработки программы исследования (таб. 2).
На третьем этапе проводилась оценка эпидемиологической ситуации по основным демографическим показателям и бесплодию в России и Москве с использованием данных Росстата и Демографического ежегодника России. Была изучена динамика численности населения, показатели смертности и рождаемости населения, численность мужского и женского населения. Особое внимание уделялось показателям рождаемости, как брачной, так и внебрачной и возрасту матери при рождении. При изучении проблемы бесплодного брака оценивались динамика мужского и женского бесплодия, рост числа центров ВРТ и число проводимых лечебных циклов. При изучении данных официальной статистики по данным Росстата оценивалась динамика бесплодия в Москве и РФ за период с 2000 по 2012 гг., коэффициенты рождаемости в различных возрастных группах, а так же динамика развития специализированных центров по оказанию помощи при бесплодии с 2000 по 2012 гг. На данном этапе исследования применялся статистический и графоаналитический методы.
На четвертом этапе с целью изучения медико-социальной характеристики бесплодной пары на базе отделения ВРТ ЦКБ УДП РФ проведено анкетирование пациенток с бесплодием. Нами применялась анкета, разработанная Карибаевой Ш.К., которую мы модифицировали в соответствии с изменениями в технологии ВРТ.
В нее вошли 45 вопросов, касающихся различных аспектов жизни пациента. Для изучения медико- социальной характеристики пациентов в анкету вошли вопросы о возрасте, характере профессиональной деятельности, семейном положении пациентов, типе бесплодия, вредных привычках, вопросы о заболеванияхрепродуктивной сферы, профессиональных вредностях, лечении с помощью ВРТ в анамнезе и блок вопросов, касающихся социальной адаптации пациентов с бесплодием и стоимости лечения. Ответы на вопросы анкеты позволили определить этапы организации медицинской помощи: от момента первичного обращения в медицинскую организацию по поводу бесплодия, времени постановки диагноза до обращения к технологии экстракорпорального оплодотворения. С целью выявления факторов риска формирования бесплодия и проведения корреляционного анализа была отобрана контрольная группа пациенток, имевших в анамнезе роды (N=117).
На данном этапе объектом исследования стали бесплодные пары, единицей наблюдения – каждая бесплодная пара. Объем выборки определялось по таблице К.А. Отдельновой [45], в связи с чем нами было проанкетировано 105 пациентов. Формировалась репрезентативная выборка по качеству и количеству с использованием метода систематической случайной выборки.
Таблица № 3. Необходимый объем выборки по К.А. Отдельновой, Ю.П. Лисицына
Вид исследования | Желаемая точность исследования К | t=2,0 | t=2,5 | t=3,0 |
р=0,95 | р=0,98 | р=0,99 | ||
Ориентировочное | 0,5 | 16 | 25 | 36 |
знакомство | 0,4 | 25 | 39 | 56 |
0,3 | 44 | 69 | 100 | |
Исследование средней точности | 0,2 | 100 | 156 | 225 |
Исследование повышенной точности | 0,1 | 400 | 625 | 900 |
Для изучения медико-социальной характеристики пациентов, выявления фактов риска, определения уровня знаний по вопросу сохранения и восстановления репродуктивного здоровья применялся статистический метод, метод выкопировки из амбулаторных карт, анкетирование пациентов. Кроме того, на данном этапе исследования нами были определены
социальные, экономические и семейные факторы, которые определяют репродуктивное здоровье.
На пятом этапе исследования с целью оценки информированности врачей амбулаторного звена о проблеме бесплодного брака в России и современных методах диагностики и лечения данной патологии нами были разработаны анкеты для врачей акушеров-гинекологов и врачей урологов. В анкеты включались вопросы, ответы на которые помогли оценить информированность о распространенности бесплодного брака, о критериях диагностики бесплодия, основных показаниях и противопоказаниях и ограничениях к применению ВРТ, возможных осложнениях, а также оценить знания приказов Минздрава РФ. Анкета для акушеров-гинекологов включает в себя 16 вопросов, анкета для урологов – 10 вопросов (приложения 1 и 2). В ходе анкетирования врачей было опрошено по 100 акушеров-гинекологов и
105 урологов, работающих в поликлиниках УДП РФ. В соответствии с приказами Минздрава о порядке оказания акушерско – гинекологической помощи и порядке оказания медицинской помощи лицам с урологическими заболеваниями на 1 врача гинеколога и уролога приходится по 2200 и 20.000 пациентов, соответственно. Кроме того, чтобы выявить возможные пути повышения качества помощи пациентам с бесплодием в отделениях ВРТ, нами было опрошено 20 сотрудников различных специальностей лаборатории ВРТ, которые выступили в качестве экспертов (приложение 4). На данном этапе исследования применялись аналитический, статистический метод исследования, метод системного обобщения. Объектом исследования стали акушеры-гинекологи и врачи урологи амбулаторного звена, единицей наблюдения – каждый врач каждой из специальностей.
Во многих случаях бесплодие определяется генетическими особенностями пациентов и для изучения возможностей медико- генетического консультирования и ПГД в лечении бесплодия нами на шестом этапе исследования проведен анализ 150 амбулаторных карт пациентов, предоставленных кафедрой Репродуктивной медицины и
хирургии ФПДО МГМСУ им. А.И. Евдокимова. Нами был проведен ретроспективный анализ амбулаторных карт данных бесплодных пар. Среди данных пар были те, у которых бесплодие было связано с мужским или сочетанием мужского и женского фактора.
Тем не менее, наиболее полная информация была получена по 80 супружеским парам, соответствовавшим критериям отбора пациентов, которые и были включены в научное исследование. Из них у 35 супружеских пар имели место хромосомные транслокации, у остальных 45 супружеских пар хромосомной патологии выявлено не было. Именно пары с наличием генетических особенностей и явились предметом исследования. Данные пары были включены в программу ЭКО/ИКСИ, пациенткам проводилось обследование в соответствии с приказом № 107 н, стимуляция суперовуляции, пункция фолликулов, затем проводилось культивирование эмбрионов. В то же время этим пациентам проводилось цитогенетическое исследование лимфоцитов периферической крови с целью выявления генетических нарушений. Далее оценивалось влияние генетических особенностей на исход стимуляции овуляции и программы ВРТ в целом. На заключительном этапе на основании данных проведенного исследования и интервью с сотрудниками лаборатории (ВРТ) разработаны пути улучшения помощи пациентам с бесплодием.
Еще по теме Объекты и методы исследования:
- 5.1. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕГКИХ
- КОПРОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- ПРОСТЫЕ МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Методы исследования личности
- Критерии объективности методов y исследования.
- 5.5. Классификация методов аналитических исследований
- ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Объекты и методы исследования
- Методы исследования пищевода
- Тема занятия. ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ АНАТОМИЯ: СОДЕРЖАНИЕ, ЗАДАЧИ, ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ. ВСКРЫТИЕ
- НЕКОТОРЫЕ СОВРЕМЕННЫЕ ВНЕЛАБОРАТОРНЫЕ И ЛАБОРАТОРНЫЕ МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В СУДЕБНО- МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ
- МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Объекты и методы исследования Объекты исследования
- Глава 2. Характеристика объектов и методов исследования
- ГЛАВА 2 МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- ГЛАВА 2. Объекты, материалы и методы исследования