Клиническая характеристика групп

Исследование проводилось на базе гастроэнтерологического отделения Консультативно-диагностического центра для детей, детской поликлиники № 43, детской поликлиники № 27, медицинского центра «XXI век» г.

Среди осмотренных на приеме у педиатров и гастроэнтерологов 268 детей от 1 мес. до 6 мес. были отобраны 62 ребенка с клиническими проявлениями функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (ФРЖКТ), которые полностью соответствовали Римским критериям III применительно к детям этого возраста (G). 40 здоровых детей от 1 до 6 мес., без симптомов ФРЖКТ, отобранных по возрастному принципу, составили контрольную группу. Таким образом, в исследование были включены 102 ребенка, которые были разделены на 2 группы: основную (ОГ) и контрольную (КГ).

Критериями включения в основную группу (ОГ) были:

- возраст от 1 до 6 месяцев;

- наличие клинических проявлений ФРЖКТ, соответствующих следующим Римским критериям III:

1. G1- Младенческие срыгивания (частота 2 и более раз в день на протяжении 3 и более недель, отсутствие рвот, примеси крови в рвотных массах, аспирации, апноэ, задержки развития, трудностей при проглатывании пищи и вскармливании, необычных поз);

2. G4- Младенческие кишечные колики (приступы беспокойства и плача, которые возникают и исчезают без какой-либо причины, эпизоды продолжаются 3 и более часов в день и повторяются не реже 3 дней в неделю на протяжении хотя бы 1 недели, отсутствует отставание в развитии);

3. G7 - Функциональные запоры (менее 6 дефекаций в неделю; плотный характер стула).

В соответствии с Римскими критериями III, детям в возрасте от 1 до 6 мес. свойственны следующие ФРЖКТ: G1 - младенческие срыгивания (МС), G4 - младенческие кишечные колики (МКК), G7 - функциональные запоры (ФЗ). Другие ФРЖКТ, относящиеся к раннему возрасту, имеют несколько отличный возрастной диапазон: G2 - младенческая руминация, более свойственна детям старше 6 мес., G3 - циклическая рвота - детям старше 2 лет, G5 - функциональная диарея, может быть установлена только у детей от 6 мес.

Критериями исключения из исследования явились:

- возраст старше 6 месяцев;

- наличие острой и хронической патологии ЖКТ (пороки развития, хронические воспалительные заболевания, инфекционные заболевания, синдром мальабсорбции);

- наличие сопутствующей острой или хронической патологии других органов и систем;

- наличие признаков пищевой аллергии (атопический дерматит).

Контрольную группу составили дети в возрасте от 1 до 6 месяцев с аналогичным ОГ распределением по месяцам и виду вскармливания, не имеющие симптомов какой-либо патологии. В таблице 2 показано распределение детей исследуемых групп по полу.

Таблица 2. Распределение детей в основной и контрольной группе по полу (n=102)

В основной группе возраст составил в среднем 3,44±0,20 мес. (Me=3,0 мес., 50% детей были в возрасте от 2 до 5 мес.), в контрольной - 3,68±0,21 мес. (Me=4,0 мес., 50% детей были в возрасте от 2 до 4 мес.). Средние значения возраста детей в обеих группах не различаются (t=0,80; p>0,10; U=1117,00; p>0,10), дисперсии этого показателя также одинаковы в обеих группах (F=1,43; p>0,10), при использовании стандартно применяемого для таких целей х²-критерия Пирсона не выявлено различий возрастного распределения пациентов (х2=4,00; p>0,10).

На рисунке 1 представлены (в графическом виде) результаты ридит-анализа.

Рисунок 1. Распределение детей основной и контрольной групп (по результатам ридит-анализа)

Одной из задач нашего исследования было установление значения лактазной недостаточности (ЛН) в возникновении симптомов ФР. На основании результатов проведенного обследования среди больных ОГ была выделена подгруппа детей с

ЛН. В связи с чем ОГ была подразделена на 2 подгруппы: 1) ФР с ЛН (ЛН, n=23), 2) ФР без ЛН (ФР, n=39).

Одной из задач нашего исследования был подбор оптимальной терапии для коррекции ФР в зависимости от наличия или отсутствия ЛН. Поэтому дети из подгруппы ЛН, находящиеся на грудном вскармливании (n=22), в течение 28 дней получали препарат Лактаза Бэби^® (подгруппа А). Ферментный препарат Лактаза Бэби, 7 мг (700 ед.), производимый фирмой National Enzyme Company, США, имеет свидетельство регистрации № 77.99.23.3.У.6124.6.05 от Экомаркет Альфа (Россия), капсулы 220 мг. Относится к группе пищевых биологически активных добавок (БАД). Является дополнительным источником фермента в-галактозидазы. Матери перед кормлением вводили препарат самостоятельно в сцеженное молоко (1/3 от объема кормления), после чего оставляли молоко на 10-15 минут при комнатной температуре для ферментации. Кормление ребенка начинали с этой порции молока и продолжали кормление грудью без перерыва.

Дети из группы ФР в зависимости от характера вскармливания в течение 28 дней получали пробиотический штамм Lactobacillus reuteri: дети, находившиеся на естественном вскармливании (n=20), принимали препарат Рела Лайф (подгруппа Б). Рела Лайф (капли, флакон 5 мл) зарегистрирован на территории РФ (№ 77.99.11.003.Е.013562.05.11; 2011-05-10. В 5 каплях препарата содержится 10⁸ КОЕ живых Lactobacillus reuteri Protectis.Рела Лайф назначали по 5 капель 1 раз в день, добавляя капли в грудное молоко.

Контрольная клинико-лабораторная оценка состояния пациентов проводилась через 28 дней.

На рисунке 2 показано распределение обследованных детей по группам и выбор метода лечения в зависимости от наличия у них патологических симптомов.

Рисунок 2. Распределение детей по группам и по методам лечения

Общие сведения о пациентах и использованных методах представлены в таблице 3.

Таблица 3. Сведения о пациентах и использованных методах

2.2.