Методология исследования качества жизни
В настоящее время наиболее актуальной задачей исследования КЖ в пульмонологии представляется освоение опыта создания и применения обширного инструментария, разработанного специалистами стран Европы и США, в том числе перевод, адаптация и валидация как общих, так и специальных опросников, определение их чувствительности и эффективности для
изучения КЖ пациентов при различных заболеваниях органов дыхания в России, выбор опросника для оценки качества медицинской помощи больным с заболеванием органовдыхания [65, 114, 121, 124, 130, 136, 162, 165, 173].
В соответствии с методологией исследования КЖ и международными стандартами [105, 129, 133, 168, 173], перед использованием опросника в новой этнолингвистической среде, необходимо провести его культурную и языковую адаптацию [49, 98, 99, 133], изучить его психометрические свойства [102, 139, 155, 197]. Однако, по мнению других авторов [159, 161], при использовании опросника в другой культуральной и языковой среде достаточно оценить его надежность и конструктивную валидность.
К психометрическим свойствам опросников исследования качества жизни относят надежность (reliability), валидность (validity), чувствительность к изменениям (sensitivity to change).
Надежность — это способность опросника давать постоянные и точные измерения [155]. Выделяют 2 вида надежности: внутреннее постоянство (internal consistency reliability) и воспроизводимость (reproducibility). Если воспроизводимость опросника оценивают только методом тест-ретест (test- retest), то внутреннее постоянство может быть оценено несколькими способами: коэффициент Кронбаха а, надежность Split-half или Inter-rater, коэффициенты межклассовых корреляций. Чаще внутреннее постоянство опросника оценивается путем вычисления коэффициента Кронбаха а [112], принимая во внимание, что уровень надежности опросника оценки качества жизни для групповых исследований считают удовлетворительным, если его значение больше или равно 0,70 [49, 184].
Однако, другие специалисты [164, 167] утверждают, что оптимальным считается значение коэффициента Кронбаха а, равное 0,85.При оценке показателей качества жизни на индивидуальном уровне рекомендован более высокий показатель, равный 0,90 или выше [102].
Валидность опросника - это способность опросника достоверно измерять ту основную характеристику, которая в нем заложена. Несмотря на су-
ществование нескольких видов валидности (внешняя, содержательная, критериальная, конструктивная), - все они направлены на решение одной и той же задачи - оценки достоверности показателей шкал опросника [155, 197]. Среди всех перечисленных видов валидности наиболее часто на практике используется определение конструктивной валидности (посредством факторного анализа, оценки корреляций с внешними критериями или методом «известных групп»), т.к. отсутствие «золотого стандарта» не позволяет оценить критеральную валидность [47, 49]. Опросники могут не обладать
валидностью, если они избирательно подобраны для поддержки заранее составленного мнения или если они упускают важные аспекты изучаемой проблемы [171]. По мнению других авторов [86, 148], если надежность опросника - это показатель устойчивости процедуры относительно объектов измерения, то валидность - характеристика устойчивости результатов измерения свойств объектов.
Чувствительность - это способность опросника давать достоверные изменения баллов качества жизни в соответствии с изменениями в состоянии респондента (например, в процессе лечения), что может быть определено путем вычисления величины эффекты, индекса Gyatt, а также при помощи метода парных сравнений и стандартной процедуры обработки баллов [49, 134, 195, 197].
Инструменты для оценки качества жизни должны отвечать следующим требованиям [194]:
❖ быть надежными и обоснованными, точно измеряя именно те параметры, для которых предназначены
❖ воспроизводимыми при повторных заполнениях
❖ чувствительными к изменениям качества жизни за период времени или под влиянием вмешательства
❖ удобными в обращении, т.е.
не требовать больших затрат энергии и времени тех, кто заполняет анкеты.
Таким образом, опросник может быть использован для исследования, если показаны удовлетворительные характеристики его и надежности и валидности: при несоблюдении этих условий опросник может быть надежным, но не валидным [49].
В России в терапевтической практике у больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких уже успешно применяются такие инструменты исследования КЖ, прошедшие полный курс языковой и культурной адаптации и обладающие хорошими психометрическими свойствами, как опросник St. George s Respiratory Questionnaire - SGRQ [74, 90], опросник Всемирной Организации Здравоохранения WHOQOL-lOO, AQLQ; опросник EORTC QLQ-C30 [91] и модуль FACT-G опросника Functional Assessment of Cancer Therapy-General для больных раком легкого.
В настоящее время исследование качества жизни детей становится одним из приоритетных научных направлений в современной педиатрии. По мнению специалистов целого ряда стран [45, 49, 140, 141, 163, 184], качество
I
жизни является одним из важнейших критериев оценки здоровья ребенка, в том числе при проведении клинических исследований, оценке эффективности различных лечебных программ в различных областях педиатрии [45, 109, 141, 190], изучении показателей здоровья детей как на индивидуальном [48, 115], так и на популяционном уровне [76, 78]. По определению J. Brail et al. [101], «качество жизни - это восприятие и оценка ребенком различных сфер жизни, имеющих для него значение, и те ощущения, которые связаны для него с проблемами в функционировании». Таким образом, качество жизни ребенка - это интегральная характеристика здоровья ребенка, основанная на его субъективном восприятии. Качество жизни ребенка, являясь многомерным понятием, заключает в своей основе три главных компонента, каждый из которых включает различные аспекты его жизнедеятельности:
❖ физический компонент - физическая активность, подвижность, ощущения, самостоятельность в быту, жалобы и т.д.;
❖ психологический компонент - эмоциональный фон, психологические
проблемы, познавательная способность;
❖ социальный компонент - взаимоотношения со сверстниками, родителями, социальная роль, самооценка.
При этом учитывается, что для ребенка основное значение имеют такие стороны жизни, как игры, общение с друзьями [8, 146, 151], отсутствие или наличие боли, недомогания [144]. Поэтому игровая активность и школьное обучение являются для детей аналогом социальной и физической активности у взрослых - работы, профессиональной деятельности [147].
Исследование качества жизни в педиатрии имеет следующие особенности:
❖ до пятилетнего возраста качество жизни ребенка оценивают родители; а после достижения ребенком 5 лет в оценке качества жизни участвуют как родители, так и дети [122, 160, 163];
❖ при оценке качества жизни необходим комплексный подход, учитывающий в совокупности мнение детей (self-report) и родителей (proxy- report); при этом необходимо учитывать возможность возникновения разногласий (proxy-problem) между детьми и родителями в отношении оценки качества жизни детей [133, 172, 178, 182, 192, 196, 199];
❖ существуют возрастные различия (age-specificity) основных составляющих качества жизни ребенка [145, 182].
Болезни, физические недостатки или психосоциальный ущерб могут ограничить настоящее функционирование ребенка и компрометируют его будущее [92, 166]. Однако, восприятие детьми окружающей обстановки и социальных опытов редко обсуждается вопреки широко распространенному представлению, что качество жизни высоко индивидуально и зависит от того, как индивидуум воспринимает обстоятельства [119]. Именно измерения качества жизни детей, которые должны указывать на ограничения в развитии, в ежедневной активности и неблагоприятные влияния на будущие достижения, могут в этом помочь [101]. В настоящее время существует точка зрения, что сам ребенок является лучшим источником информации относительно его ощуще-
ний и оценок [118]. По сравнению с другими доверенными, такими как учителя, врачи, няни, родители имеют больше опыта в общении со своим ребенком во всех возможных ситуациях. Поэтому при оценке качества жизни используют мнение родителей, особенно для маленьких детей, когда трудно или невозможно использовать оценочные инструменты у самих детей [119].
В ряде работ сообщается, что оценки родителей и детей, страдающих хроническими заболеваниями, совпадают чаще, чем оценки'родителей и их здоровых детей [116, 118]. Вместе с тем полезно одновременно получать информацию и от родителей и от детей [8, 67, 118, 161, 183].Международная методология исследования качества жизни детей располагает значительным арсеналом общих опросников, разработанных для оценки качества жизни детей в зависимости от возраста и заболевания: Child Health Questionnaire - CHQ (автор - Landgraf J.M. et al.); TNO-AZL Preschool Children Quality of Life Questionnaire - TAPQOL (Fekkes M.); TNO-AZL Children's Quality of Life - TACQOL (Vogels T.); Aberrant Behavior Checklist - ABC-C (Aman M.); Behavior Problems Inventory - BPI (Rojahn J.); Childhood Health Assessment Questionnaire - CHAQ (Singh D.G.); Nisonger Child Behavior Rating Form - NCB (AmanM.); Stony Brook Child Symptom Inventory-CSI (Gadow K.), KINDL (Ravens-Siebere U.).
Изучение качества жизни в педиатрической пульмонологии является сравнительно новой областью клинических исследований [94]. Разработанные детские опросники [140, 148], как правило, предназначены для исследования качества жизни больных бронхиальной астмой: Childhood Asthma Questionnaire -CAQ (French D.J.); About My Asthma - AMA (Mishoe S.C. et al.); Children's Health Survey for Asthma - CHS A (Sullivan S.A.); Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (Usherwood T.P.); Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire - PAQLQ (Juniper E. et al.).
Кроме того, существуют опросники, предназначенные для исследования качества жизни детей, больных муковисцидозом (Caregiver Quality of Life in Cystic Fibrosis -CQOLCF; Cystic Fibrosis Quality of Life Questionnaire;
Questions of Life Satisfaction-Cystic Fibrosis - FLZM-CF), при апноэ во сне (Pediatric Obstructive Sleep Apnea-18 Questionnaire - OS A-18; при риноконъ- юнктивитах (Pediatric Allergic Disease Quality of Life Questionnaire - PADQLQ (Juniper E.); Pediatric Rhino conjunctivitis Quality of Life Questionnaire - PRQLQ (Juniper E.); Adolescent Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - AdolRQLQ (Juniper E.).
Всего в одной работе [169] приводятся данные о влиянии внебольнич- ной пневмонии на качество жизни детей раннего возраста. В данном исследовании для оценки качества жизни использовали опросник для родителей, разработанный для исследования по поводу рецидивирующих инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей (ЛОР-органов) у детей. Были выявлены статистически значимые различия в отношении таких проявлений, как уровень тревоги, выраженность стресса, снижение выдержки, нарушение сна, уменьшение времени, потраченного на семью, сокращение свободного времени, ощущение беспомощности, влияние на здоровье родителей, появление ссор в семье, падение духа, общее влияние на качество жизни. Получены прямые корреляции между тяжестью пневмонии и уровнем материальных затрат, снижением качества жизни семьи.
В 2001 г был опубликован обзор [94], посвященный сравнительной характеристике как общих опросников (CHQ, KINDL, PedsQL, FS-IIR, RAND and CHIP-AE), так и специальных опросников (SSES, ASDQ, АМА, CAQ, LAQCA, PACQLQ, PAQLQ and АРВС), применяемых в англоязычной литературе для исследования качества жизни детей при бронхиальной астме. Согласно результатам данного исследования, только 2 общих (PedsQL и CHIP- АЕ) и 2 специальных опросника (PACQLQ и PAQLQ) обладают хорошими психометрическими свойствами и способны быть чувствительны к изменениям статуса пациентов при данной патологии.
В последние годы педиатрами, пульмонологами, аллергологами и в России успешно проводится исследование качества жизни детей [21, 56, 63, 180]. В 2002 г в 21 регионе России проводилось исследование среднепопуляцион
ных показателей качества жизни детского и взрослого населения (проект «ИКАР»), Для оценки качества жизни детей 6-18 лет использовалась русская версия общего опросника CHQ (автор — J.E.Ware), прошедшая полный цикл культурной адаптации в НИИ пульмонологии М3 РФ [76-78, 82]. При этом было установлено, что среднепопуляционное значение' показателя физической активности детей, проживающих в России, т.е. объем физической нагрузки, не ограниченный состоянием здоровья детей, составляет 91,1% от максимального объема по оценке родителей и 92,6% по оценке детей и практически не зависит от пола и возраста детей, а также от образования, профессиональной занятости, семейного положения родителей, среднего дохода на одного члена семьи, отношения родителей к ребенку и от того, каким является ребенок в семье - первым или не первым. В среднем по России эмоциональные проблемы ограничивают повседневную активность детей на 13,4%-15,6%; а общее поведение — на 40% (т.е. когда снижается умение ладить с другими детьми, появляется агрессивность ребенка, способность совершать правонарушения). В исследовании «ИКАР» только по оценкам родителей было . выяснено, что чем выше уровень образования родителей и средний доход на одного члена семьи, тем выше уровень общего поведения детей [79]. Среднепопуляционное значение уровня общего состояния здоровья детей, проживающих в России, составляет по оценке родителей 56,9% от идеального уровня 100%, при котором дети практически здоровы и 66% по оценке детей.
Отечественными учеными [1, 21] были проведены интересные исследования по оценке качества жизни детей, которые в периоде новорожденно- сти подверглись оперативным вмешательствам, реанимации, интенсивной терапии. Результаты позволили сделать вывод, что реконвалесценты неонатальной хирургии и реанимации имеют нарушения медико-физикальных, психосоциальных и нейропсихологических параметров, снижающих их качество жизни.
Одним из наиболее известных инструментов для оценки качества жизни детей является общий опросник Pediatric quality of life questionnaire -
PedsQL. Автор опросника - профессор J.W.Vami [189] при исследовании его психометрических свойств определил коэффициент альфа-Кронбаха как для детской формы, так и для родительской (0,83 и 0,86 соответственно). В исследовании [191], были определены психометрические свойства для суммарных шкал. Многочисленные исследования [182, 185, 189, ] показали чувствительность опросника PedsQL к тяжести заболевания и изменениям во времени общего состояния ребенка [190] и клинически важных симптомов [191]. Данный опросник успешно применяется в исследованиях за рубежом [107, 123, 181, 198] и имеет ряд преимуществ в сравнении с другими опросниками, разработанными для оценки качества жизни детей [8, 45, 49]. Данные свойства, помимо многомерности и наличия удовлетворительных показателей надежности, валидности и чувствительности [183, 184, 189, 190], включают практичность, приемлемость (доступность для чтения детьми и родителями, краткость, удобная форма заполнения, статистической обработки и интерпретации результатов), наличие параллельных форм для независимого заполнения детьми и родителями, возможность использования в сочетании со специальными модулями PedsQL при различных заболеваниях.
В литературе описаны примеры использования данного опросника, наряду с его модулями, при оценке качества жизни детей, имеющих онкологические [153] и психоневрологические заболевания [97, 166], сахарный диабет [187], ревматологические заболевания [167, 188], бронхиальную астму [185], сердечно-сосудистые заболевания [181].
В последнее время появились работы отечественных исследователей, посвященные изучению качества жизни детей школьного возраста при помощи общего опросника PedsQL [45, 61, 156].
Метод оценки качества жизни, разработанный и успешно используемый в педиатрии развитых стран мира в течение последних 10-15 лет, является высокоинформативным, чувствительным и надежным способом определения состояния здоровья и уровня жизни ребенка, а также эффективным инструментом оценки медико-социальных программ для детей [113, 144, 146, 159].
В соответствии с международными требованиями к методологии исследования качества жизни, - для того, чтобы использовать опросник в новой этнолингвистической среде (в России), необходимо провести его культурную адаптацию и валидацию. Все выше перечисленные этапы соблюдены в отношении детской и родительской форм опросника PedsQL только для детей 8-12 и 13-18 лет [45], но не проводились для детей более младшего возраста. В связи с этим, целью данного исследования явилась разработка и оценка психометрических свойств русской версии опросника опросника PedsQL 2 родительских форм (2-4 года; 5-7 лет) и 1 детской формы (5-7 лет). Кроме того, в доступной литературе мы не встретили работ, посвященных исследованию качества жизни часто болеющих детей и при остром течении пневмонии.
Таким образом, исследование качества жизни детей 2-7 лет при помощи русской версии общего опросника PedsQL открывает новые перспективы для развития теоретических и практических направлений во многих разделах педиатрии, в том числе использование в популяционных исследованиях с целью выработки нормативов, выявления изменений качества жизни в группах риска и группах пациентов с хроническими заболеваниями, а также для оценки эффективности современных программ здравоохранения.
зо
Еще по теме Методология исследования качества жизни:
- 1.5.2. ТЕОРИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА - ОСНОВА НОВЫХ МИРОВОЗЗРЕНЧЕСКИХ ПОДХОДОВ К ОРГАНИЗАЦИИ ЖИЗНИ ОБЩЕСТВА И СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ
- ВВЕДЕНИЕ
- ГЛАВА 2. ПРОГРАММА, МЕТОДЫ И МАТЕРИАЛЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Современное состояние проблемы изучения качества жизни в отечественной педиатрии
- Методология исследования качества жизни в педиатрии
- Общие методологические подходы к исследованию качества жизни, связанного со здоровьем
- Особенности методологии исследования качества жизни в педиатрии
- Методика проведения исследования качества жизни
- Список основной литературы
- Качество жизни в педиатрии: понятие, методологические подходы и возможности использования
- QALY - новые возможности использования показателя качества жизни в отечественной педиатрии
- ОГЛАВЛЕНИЕ
- Исследование качества жизни в пульмонологии
- Методология исследования качества жизни
- Методология исследования качества жизни
- Характеристика опросника PedsQL
- Оценка показателей качества жизни по основным сферам жизнедеятельности
- 2.2. Методы исследования
- Концептуальные подходы к исследованию психологической структуры профессиональной деятельности