V- 2 .1. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ.
Токсикологические исследования, исходно необходимые для оценки биобезопасности ЦР, были проведены на животных различных видов с определением общей токсичности препарата в широком диапазоне доз.
При использовании в экспериментах на собаках в течение 28 дней дозы ЦР 9 мл/кг, в десять раз превышающей гипотетически максимальную терапевтическую дозу, практически не было выявлено токсических эффектов. Длительное введение ЦР не выявило мутагенного или онкогенного эффектов и не влияло на репродуктивные функции. Введение беременным крысам ЦР в дозе, в 10 раз превышающей максимальную для человека, не вызывало повреждений эмбрионов и плода, что подтверждает отсутствие у ЦР тератогенной активности. Препарат не обладал непосредственным иммунореактивным действием, вследствие чего не было выявлено анафилактических или кожных реакций в эксперименте.Испытания, проведенные в клиниках Японии, Австрии и Германии с введением повышенных доз ЦР (до 1 мл/кг тела испытуемого), не выявили токсических или серьезных побочных эффектов. Отдельные побочные реакции в виде дискомфорта в желудочно-кишечном
тракте или неприятных ощущений со стороны сердца, а также легкой головной боли носили кратковременной характер и не вели к прерыванию эксперимента.
Еще по теме V- 2 .1. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ.:
- 2.7. Организация и основы деятельности государственной санитарно-эпидемиологической службы России в чрезвычайных ситуациях
- 6.3. Задачи и организационная структура санитарно-эпидемиологического отряда и его подразделений.
- ВВЕДЕНИЕ
- Врач-специалист федерального бюджетного учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Медицинский технолог
- СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ИЗДАНИЯ
- Р А З Д Е Л V. ЦЕРЕБРОЛИЗИН®. ОПЫТ КЛИНИЧЕСКИХ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.
- V- 2 .1. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ.
- О ТОКСИКОЛОГО-Гинетической ОЦЕНКЕ ПЛАСТИЧЕСКИХ МАСС
- Введение
- 1.1. ВИДЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ЖИВОТНЫХ
- Состояние кроветворения
-
Акушерство и гинекология -
Анатомия -
Андрология -
Биология -
Болезни уха, горла и носа -
Валеология -
Ветеринария -
Внутренние болезни -
Военно-полевая медицина -
Восстановительная медицина -
Гастроэнтерология и гепатология -
Гематология -
Геронтология, гериатрия -
Гигиена и санэпидконтроль -
Дерматология -
Диетология -
Здравоохранение -
Иммунология и аллергология -
Интенсивная терапия, анестезиология и реанимация -
Инфекционные заболевания -
Информационные технологии в медицине -
История медицины -
Кардиология -
Клинические методы диагностики -
Кожные и венерические болезни -
Комплементарная медицина -
Лучевая диагностика, лучевая терапия -
Маммология -
Медицина катастроф -
Медицинская паразитология -
Медицинская этика -
Медицинские приборы -
Медицинское право -
Наследственные болезни -
Неврология и нейрохирургия -
Нефрология -
Онкология -
Организация системы здравоохранения -
Оториноларингология -
Офтальмология -
Патофизиология -
Педиатрия -
Приборы медицинского назначения -
Психиатрия -
Психология -
Пульмонология -
Стоматология -
Судебная медицина -
Токсикология -
Травматология -
Фармакология и фармацевтика -
Физиология -
Фтизиатрия -
Хирургия -
Эмбриология и гистология -
Эпидемиология -