<<
>>

V- 2 .1. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ.

Токсикологические исследования, исходно необходимые для оценки биобезопасности ЦР, были проведены на животных различных видов с определением общей токсичности препарата в широком диапазоне доз.

При использовании в экспериментах на собаках в течение 28 дней дозы ЦР 9 мл/кг, в десять раз превышающей гипотетически максимальную терапевтическую дозу, практически не было выявлено токсических эффектов. Длительное введение ЦР не выявило мутагенного или онкогенного эффектов и не влияло на репродуктивные функции. Введение беременным крысам ЦР в дозе, в 10 раз превышающей максимальную для человека, не вызывало повреждений эмбрионов и плода, что подтверждает отсутствие у ЦР тератогенной активности. Препарат не обладал непосредственным иммунореактивным действием, вследствие чего не было выявлено анафилактических или кожных реакций в эксперименте.

Испытания, проведенные в клиниках Японии, Австрии и Германии с введением повышенных доз ЦР (до 1 мл/кг тела испытуемого), не выявили токсических или серьезных побочных эффектов. Отдельные побочные реакции в виде дискомфорта в желудочно-кишечном

тракте или неприятных ощущений со стороны сердца, а также легкой головной боли носили кратковременной характер и не вели к прерыванию эксперимента.

<< | >>
Источник: ГОМАЗКОВ О. А.. НЕЙРОТРОФИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ МОЗГА. 2004

Еще по теме V- 2 .1. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ.:

  1. 2.7. Организация и основы деятельности государственной санитарно-эпидемиоло­гической службы России в чрезвычайных ситуациях
  2. 6.3. Задачи и организационная структура санитарно-эпидемиологического отряда и его подразделений.
  3. ВВЕДЕНИЕ
  4. Врач-специалист федерального бюджетного учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
  5. Медицинский технолог
  6. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ИЗДАНИЯ
  7. Р А З Д Е Л V. ЦЕРЕБРОЛИЗИН®. ОПЫТ КЛИНИЧЕСКИХ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.
  8. V- 2 .1. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ.
  9. О ТОКСИКОЛОГО-Гинетической ОЦЕНКЕ ПЛАСТИЧЕСКИХ МАСС
  10. Введение
  11. 1.1. ВИДЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ЖИВОТНЫХ
  12. Состояние кроветворения
- Акушерство и гинекология - Анатомия - Андрология - Биология - Болезни уха, горла и носа - Валеология - Ветеринария - Внутренние болезни - Военно-полевая медицина - Восстановительная медицина - Гастроэнтерология и гепатология - Гематология - Геронтология, гериатрия - Гигиена и санэпидконтроль - Дерматология - Диетология - Здравоохранение - Иммунология и аллергология - Интенсивная терапия, анестезиология и реанимация - Инфекционные заболевания - Информационные технологии в медицине - История медицины - Кардиология - Клинические методы диагностики - Кожные и венерические болезни - Комплементарная медицина - Лучевая диагностика, лучевая терапия - Маммология - Медицина катастроф - Медицинская паразитология - Медицинская этика - Медицинские приборы - Медицинское право - Наследственные болезни - Неврология и нейрохирургия - Нефрология - Онкология - Организация системы здравоохранения - Оториноларингология - Офтальмология - Патофизиология - Педиатрия - Приборы медицинского назначения - Психиатрия - Психология - Пульмонология - Стоматология - Судебная медицина - Токсикология - Травматология - Фармакология и фармацевтика - Физиология - Фтизиатрия - Хирургия - Эмбриология и гистология - Эпидемиология -