Заключение

Предпринятая в диссертационной работе попытка исследования правового регулирования лекарственной помощи в системе социалвного обеспечения позволила сформулироватв следующие ввіводві и предложения.

1. На основе ввіявленного соотношения охранві здороввя граждан, медицинской и лекарственной помощи сделан ввівод о том, что медицинская помощв является одной из основных мер, направленнвіх на охрану здороввя граждан. Лекарственная помощв, как правило, является необходимвш (обязателвнвім) элементом медицинской помощи, оказвіваемой специалвнвім субъектом - врачом, а в некоторвіх случаях фельдшером или акушеркой, в целях поддержания или восстановления здоровья пациента. Лекарственная помощь, как элемент медицинской помощи реализуется в несколько этапов: назначение лекарственного препарата, его предоставление или приобретение, его применение, а также контроль достигнутого результата. Сделан вывод о том, что лекарственное обеспечение является одним из этапов лекарственной помощи, в рамках которого пациенту предоставляются необходимые медикаменты, а самостоятельное (без назначения врача) приобретение и использование гражданином лекарственного препарата не может рассматриваться в качестве элемента медицинской помощи, но может быть отнесено к охране здоровья граждан, как направленное на поддержание или восстановление здоровья.

2. Лекарственная помощь как элемент медицинской помощи носит производный характер, в связи с чем устанавливается аналогичный механизм ее оказания и правовое регулирование возникающих при этом отношений. Медицинская помощь оказывается на возмездной или безвозмездной основе. Оказание платных медицинских услуг или услуг, предоставляемых в рамках добровольного медицинского страхования, регулируется нормами гражданского права. В тех случаях, когда пациент получает медицинскую помощь в порядке обязательного медицинского страхования или за счет средств бюджетов различных уровней, отношения регулируются нормами права социального обеспечения.

3. Лекарственная помощь, будучи элементом медицинской помощи, может предоставляться в рамках различных организационно-правовых форм социального обеспечения - в обязательном медицинском страховании, а в некоторых ситуациях и в обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний; государственном социальном обеспечении (например, в отношении судей, военнослужащих и др.); государственной социальной помощи (например, в отношении инвалидов и др.); социальной поддержке (например, адресованной лицам, подвергшимся политическим репрессиям, труженикам тыла и др.). Отмечается, что лекарственное обеспечение может быть прямым, когда гражданину непосредственно предоставляются необходимые медикаменты, к примеру, при получении медицинской помощи в стационарных условиях или в аптеке по рецепту врача бесплатно, либо опосредованным, когда ему компенсируются расходы, связанные с приобретением медикаментов за счет собственных средств.

4. Многоуровневый механизм гарантий лекарственного обеспечения выступает проявлением единства и дифференциации в данной сфере. Базовый уровень отражает единство гарантий в области лекарственного обеспечения и содержит общие для всех граждан права, единые подходы к бесплатному лекарственному обеспечению. Специальный уровень представлен разветвленной дифференциацией гарантий, предоставленных различным категориям граждан, исходя из различных оснований: в зависимости от наличия заболевания, при котором человеку достаточно сложно или невозможно самостоятелвно приобрести медикаменты в силу их ввісокой стоимости, или государство заинтересовано в своевременном и качественном лечении таких пациентов с целвю недопущения распространения того или иного заболевания (к примеру, туберкулеза); в зависимости от наличия у гражданина особвіх заслуг перед государством и обществом либо исходя из необходимости компенсации особого статуса лица (судви, военнослужащие) или работы с вредивши условиями труда (граждане, занятті на работах с химическим оружием); граждане, в отношении которвіх презюмируется необходимости осуществления социалвной защитві и возможности возникновения нуждаемости в лекарственном обеспечении.

5. Основной дефект нормативного регулирования лекарственного

обеспечения ввіражается в неопределенности объема и содержания

соответствующих государственник гарантий. Он характерен в той или иной мере для всех форм социалвного обеспечения, имеющих как общий, так и специальный характер. В частности, несмотря на то, что Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи является правовым актом, определяющим объем бесплатной медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации, ее содержание не позволяет определить особенности лекарственного обеспечения при оказании конкретных видов медицинской помощи. Параллельный анализ Закона об основах охраны здоровья граждан и Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи позволяет прийти к выводу, что лекарственные препараты бесплатно предоставляются при оказании скорой медицинской помощи и при любом виде медицинской помощи, если она предоставляется в условиях стационара, дневного стационара. Если лечение оказывается в амбулаторных условиях то, по общему правилу, пациент приобретает медикаменты за собственный счет, за исключением оказания ему первичной медико-санитарной помощи в неотложной форме.

Кроме того, необходимо отметить, что правовое регулирование

лекарственного обеспечения характеризуется отсутствием единого правового акта, определяющего объем и содержание лекарственной помощи,

предоставляемой как всем застрахованным гражданам, так и льготным категориям. Полагаем, что подобного рода правовое регулирование может вызвать у гражданина затруднения при определении круга своих прав в сфере лекарственного обеспечения. Формулируется предложение о необходимости более четкого отражения в Законе об основах охраны здоровья граждан, Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи системной связи их положений с нормативно-правовыми актами разного уровня и разной юридической силы, устанавливающими объем гарантии, процедуру предоставления лекарственных средств, источники финансирования.

В действующем законодательстве выявлен не только дефект установления объема и содержания, но и порядка предоставления лекарственного обеспечения отдельным категориям граждан. Так, в результате анализа федерального законодательства устанавливающего меры социальной поддержки для некоторых граждан, выявлено, что зачастую федеральный законодатель ограничивается декларированием правила, предусматривающего возможность получения медикаментов, не регламентируя механизм его реализации. Из-за этого фактическое применение меры социальной поддержки становится затруднительным или вовсе невозможным (сотрудники Следственного комитета, Прокуратуры). При этом в ряде случаев мера социальной поддержки, предусмотренная в Федеральном законе на практике подменяется иным регулированием. Так, статья 19 Закона Российской Федерации от 26 июня 1992 года № 3132-1 «О статусе судей в Российской Федерации» гарантирует судьям и членам их семей бесплатное лекарственное обеспечение. Фактически программой добровольного медицинского страхования судьям предоставлено право компенсировать затраты на приобретаемые медикаменты, но в пределах 5000 рублей. Полагаем, что для категорий граждан, которым Федеральными законами гарантировано обеспечение необходимыми медикаментами, должен быть создан специальный механизм обеспечения медикаментами, к примеру, через специализированные медицинские учреждения и аптечные сети, созданные при них.

6. Механизм лекарственного обеспечения граждан в системе государственной социальной помощи характеризуется существенными недостатками. Перечень получателей набора социальных услуг сформирован без учета реальной нуждаемости в медикаментах. При этом все получатели набора социальных услуг имеют право отказаться от получения благ в пользу ежемесячной денежной выплаты, предоставляемой в таком случае в полном объеме.

7. Меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению, устанавливаемые органами государственной власти субъектов РФ с учетом возможностей бюджетного финансирования, носят дополнительный характер, а степень их гарантированности недостаточно высока. Проанализированное законодательство ряда субъектов Российской Федерации предусматривает лекарственное обеспечение ветеранов труда; лиц, проработавших в тылу в период Великой Отечественной войны 1941 - 1945 годов; жертв политических репрессий. В некоторых субъектах Российской Федерации предусмотрены дополнительны гарантии для отдельных категорий граждан (дети из многодетных семей до 18 лет; матери родившие 10 и более детей; государственные гражданские служащие).

8. Положения федерального законодательства, которыми полномочия по

лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан возложены на субъекты Российской Федерации с финансированием за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, заслуживают критической оценки и требует корректировки. В частности, в таком порядке обеспечиваются лекарственными препаратами лица, страдающие редкими заболеваниями, требующими

дорогостоящего лечения; категории граждан, поименованные в Законе об общих принципах организации органов государственной власти субъектов Российской Федерации (труженики тыла, репрессированные и т.д.); категории граждан, перечисленные в Постановлении о государственной поддержке развития медицинской промышленности.

9. Применяются несколько моделей лекарственного обеспечения,

установленного для лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих и не являющихся инвалидами. Одна модель представляет собой специальное регулирование, установленное применительно к конкретному виду заболевания (туберкулез, ВИЧ-инфекция, гепатиты В и С). Другая может быть обозначена, как лекарственное обеспечение лиц, страдающих некоторыми социально значимыми заболеваниями, за счет средств федерального бюджета в рамках специальных государственных программ (программа «7 нозологий»), В качестве еще одной модели можно выделить бесплатное обеспечение необходимыми медикаментами за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (в зависимости от вида заболевания и экономических возможностей региона, на территории которого он проживает). Сделан ввівод об отсутствии единой модели их лекарственного обеспечения, а также о пробелвности законодателвства в части установления механизма лекарственного обеспечения пациентов, страдающих некоторыми видами социалвно значимвіх заболеваний и заболеваний, представляющих опасности для окружающих (например, болезни, характеризующиеся поввиненным кровянвш давлением).

10. На основе анализа положений законодателвства Российской Федерации и субвектов Российской Федерации сделан ввівод, что граждане, страдающие орфаннвши (редкими) заболеваниями, зачастую не могут реализоватв свое право на лекарственное обеспечение, посколвку лекарственное средство для лечения заболевания еще не разработано либо не зарегистрировано на территории Российской Федерации и приобрести его в нашей стране невозможно, либо стоимости препарата является оченв ввісокой, органві государственной власти отказвівают в предоставлении лекарственного средства бесплатно, при этом болвной не может самостоятелвно и регулярно обеспечиватв себя ими.

C формулировать предложения по стимулированию фармацевтической отрасли к производству орфаннвіх препаратов, в целях поввннения рентабелвности такого производства. К примеру, можно увеличитв процент распространенности заболевания для признания лекарственного препарата орфаннвш с 10 случаев заболеваний на 100 000 населения, до 30 или более (то еств, стремитвся к европейскому критерию 5 случаев заболеваний на 10 000 человек); ввести эксклюзивное право продажи в течение 7-10 лет и другие мервг

11. В резулвтате анализа действующего правового регулирования лекарственного обеспечения, ввіявленві проблемві, требующие законодатели но го урегулирования и сформирован ряд предложений по совершенствованию законодателвства:

- в целях установления гарантий по лекарственному обеспечению лиц, получающих паллиативную помощи в амбулаторнвіх условиях, необходимо внести изменение в статвю 80 Федералвного закона 21 ноября 2011 года № 323- ФЗ «Об основах охранві здороввя граждан в Российской Федерации» и Программу государственник гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год в части установления гарантий лвготного лекарственного обеспечения для паллиативнвіх больных, получающих медицинскую помощь, в амбулаторных условиях;

- в целях обеспечения равного доступа к медикаментам лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих и в отсутствии специального перечня лекарственных средств, имеет смысл внести изменения в статью 43 Федерального закона 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части установления правила, предусматривающего обеспечение медикаментами в соответствии с Перечнем важнейших лекарственных средств, а при индивидуальной непереносимости и по жизненным показаниям, теми лекарственными препаратами, которые назначены им врачебной комиссией;

- для сокращения смертности от болезней, характеризующихся повышенным кровяным давлением, занимающих первое место в стране по причинам, приводящим к летальным исходам, полагаем необходимым, разработать систему льготного лекарственного обеспечения для указанных пациентов, построенную на страховых принципах, где обеспечение медикаментами, в том числе может осуществляться в рамках обязательного медицинского страхования;

в целях лекарственного обеспечения лиц, страдающих редкими заболеваниями, медикаменты для лечения которых являются дорогостоящими, необходимо рассмотреть возможность выделения лекарственного обеспечения указанных категорий граждан в отдельную программу, финансируемую за счет средств федерального и регионального бюджетов. В рамках указанной программы предлагается финансирование закупок лекарственных средств для детей, страдающих орфанными заболеваниями, осуществлять за счет средств федерального бюджета, а для совершеннолетних пациентов за счет средств федерального и регионального бюджета с оплатой стоимости каждого

медикамента по 60 и 40 процентов соответственно. Кроме того, представляется, что на федералвном уровне должен бвітв принят единый порядок лекарственного обеспечения орфаннвіх болвнвіх, а также переченв медикаментов, предо ставляє MBix на лвготнвіх условиях, с обязательным включением условия о порядке его обновления и пересмотра 1 раз в б месяцев, в целях включения в него инновационных медикаментов;

- в целях развития и совершенствования терминологического аппарата отрасли права социального обеспечения обоснована необходимость закрепить в Федеральном законе от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» понятие «лекарственной помощи», определив ее как элемент медицинской помощи, заключающийся в назначении и предоставлении пациенту необходимых лекарственных препаратов, направленный непосредственно на достижение целей медицинской помощи, а именно устранение или облегчение проявлений заболеваний либо состояний, восстановление трудоспособности, улучшение здоровья и повышения качества жизни пациента, и термин «медицинское вмешательство», определив его, как выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие его физическое или психическое состояние и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, искусственное прерывание беременности, а также назначение лекарственных препаратов с целью устранения или облегчения проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановления или улучшения его здоровья, трудоспособности и качества жизни.